- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04440644
Validación italiana del Inventario de Comportamiento de Beaumont (BBI) (BBI)
Validazione Italiana Dello Strumento BBI (Beaumont Behavioral Inventory) Per la Valutazione Delle Alterazioni Comportamentali Nel Paziente Affetto da Malattia Del Motoneurone
Hasta el 50 % de los pacientes afectados de esclerosis lateral amiotrófica (ELA) pueden mostrar disfunciones conductuales dentro del espectro de las degeneraciones frontotemporales (FTD), es decir, apatía, desinhibición, pérdida de simpatía/empatía, comportamientos perseverantes y estereotipados, cambios en la dieta [Strong et al. al., 2017].
El Beaumont Behavioral Inventory (BBI) [Elamin et al., 2017] es un cuestionario diseñado para detectar cambios de comportamiento del espectro FTD en pacientes con ELA. El presente estudio tiene como objetivo validar el BBI en una población italiana con ELA y determinar los valores de corte normativos del instrumento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Milano, Italia, 20138
- ICS Maugeri
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ELA posible, probable o definitiva según los criterios revisados de El Escorial
Criterio de exclusión:
- Cualquier otro trastorno cardiovascular, gastrointestinal, hepático, renal, neurológico o psiquiátrico clínicamente significativo o cualquier otra enfermedad concurrente importante que, en opinión del investigador, pueda interferir con la interpretación de los resultados del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Pacientes
pacientes con esclerosis lateral amiotrófica
|
administracion de prueba psicometrica
|
Control saludable
participantes de control sanos
|
administracion de prueba psicometrica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Inventario de comportamiento de Beaumont
Periodo de tiempo: 2 años
|
Psicometría
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
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Finalización primaria (ACTUAL)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades neurodegenerativas
- Enfermedades de la médula espinal
- Proteinopatías TDP-43
- Deficiencias de proteostasis
- Enfermedad de la neuronas motoras
- La esclerosis lateral amiotrófica
Otros números de identificación del estudio
- CE 2320
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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