Beaumont Behavioral Inventory (BBI) のイタリアの検証 (BBI)
2021年10月20日 更新者：Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA
Validazione Italiana Dello Strumento BBI (Beaumont Behavioral Inventory) Per la Valutazione Delle Alterazioni Comportamentali Nel Paziente Affetto da Malattia Del Motoneurone
筋萎縮性側索硬化症 (ALS) に罹患した患者の最大 50% が、前頭側頭変性症 (FTD) の範囲内で行動機能障害を示す可能性がある - すなわち、無関心、脱抑制、同情/共感の喪失、固執的でステレオタイプな行動、食事の変更 [Strong et al.ら、2017]。
Beaumont Behavioral Inventory (BBI) [Elamin et al., 2017] は、ALS 患者の FTD スペクトルの行動変化を検出するために設計されたアンケートです。 本研究は、イタリアの ALS 集団における BBI の検証と、機器の規範的なカットオフ値の決定の両方を目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
190
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Milano、イタリア、20138
- ICS Maugeri
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
筋萎縮性側索硬化症の被験者
説明
包含基準:
- El Escorial 改訂基準による ALS の可能性、可能性が高い、または明確な ALS
除外基準:
- -その他の臨床的に重要な心血管、胃腸、肝臓、腎臓、神経または精神障害、または研究者の意見で研究結果の解釈を妨げる可能性のあるその他の主要な併発疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月17日
一次修了 (実際)
2020年9月30日
研究の完了 (実際)
2020年11月30日
試験登録日
最初に提出
2020年6月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月18日
最初の投稿 (実際)
2020年6月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月20日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CE 2320
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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