- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04444388
훈련 선수의 미생물군과 대사체에 대한 코코아 보충의 효과
2020년 11월 3일 업데이트: Mar Larrosa, Universidad Europea de Madrid
운동선수의 미생물총과 대사체 훈련에 코코아 보충이 미치는 영향: 급성 및 적응 운동에 미치는 영향
최근 코코아가 운동 능력과 회복을 향상시킬 수 있다고 제안되었습니다.
이 연구의 목적은 레크리에이션 운동선수의 훈련 기간 동안 코코아 보충 10주 후 혈장 및 분변 대사체를 평가하여 운동선수에게서 관찰된 코코아의 이점과 관련된 가능한 대사산물을 탐지하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Madrid
-
Villaviciosa de Odón, Madrid, 스페인, 28670
- Universidad Europea de Madrid
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 18-45세
- 높은 신체 상태(VO2 ≥ 55 ml/kg/min)
- BMI 18-25kg/m2
제외 기준:
- 연구 전 3개월 동안 항생제 섭취,
- 흡연
- 영양 보충
- 에르고제닉 보완물
- 프리바이오틱스
- 프로바이오틱스
- 채식 또는 비건 채식
- 만성 약물
- 위장 수술
- 모든 진단된 질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 코코아 그룹
10주 동안 플라보노이드가 풍부한 탈지 코코아 5g/일
|
코코아 일일 보충 5g의 향낭
|
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위약 비교기: 위약 그룹
10주간 말토덱스트린 5g/일
|
말토덱스트린 일일 보충제 5g의 향낭
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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분변 미생물군
기간: 기준선에서 개입 10주까지의 변화
|
16SRNAr 유전자 시퀀싱에 의해 결정된 풍부한 박테리아 분류군
|
기준선에서 개입 10주까지의 변화
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대변 대사체 프로필
기간: 기준선에서 개입 10주까지의 변화
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고압 액체 크로마토그래피-질량 분석법에 의해 결정된 풍부한 배설물 대사 산물, 대사 네트워크 및 대사 경로
|
기준선에서 개입 10주까지의 변화
|
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혈장 대사체 프로파일
기간: 기준선에서 개입 10주까지의 변화
|
고압 액체 크로마토그래피-질량분석법에 의해 결정되는 풍부한 혈액 대사 산물, 대사 네트워크 및 대사 경로 활동
|
기준선에서 개입 10주까지의 변화
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mar Larrosa, PhD, Universidad Europea de Madrid
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 20일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 3일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UEM005
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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