Wpływ suplementacji kakao na mikroflorę i metabolizm sportowców trenujących
3 listopada 2020 zaktualizowane przez: Mar Larrosa, Universidad Europea de Madrid
Wpływ suplementacji kakao na mikroflorę i metabolizm sportowców trenujących: wpływ na ćwiczenia ostre i adaptacyjne
Ostatnio zasugerowano, że kakao może poprawić wydajność ćwiczeń i regenerację.
To badanie ma na celu ocenę metabolomu osocza i kału po 10 tygodniach suplementacji kakao w okresie treningowym u sportowców rekreacyjnych w celu wykrycia możliwych metabolitów zaangażowanych w obserwowane korzyści kakao u sportowców
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Madrid
-
Villaviciosa de Odón, Madrid, Hiszpania, 28670
- Universidad Europea de Madrid
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-45 lat
- wysoka wydolność fizyczna (VO2 ≥ 55 ml/kg/min)
- BMI 18-25 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- przyjmowanie antybiotyków w ciągu 3 miesięcy poprzedzających badanie,
- palenie
- suplementy diety
- suplementy ergogeniczne
- prebiotyki
- probiotyki
- dieta wegetariańska lub wegańska
- przewlekły lek
- chirurgia przewodu pokarmowego
- Każda zdiagnozowana choroba
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa kakaowa
5 g dziennie odtłuszczonego kakao bogatego we flawonoidy przez 10 tygodni
|
Saszetki po 5 gramów kakao do codziennej suplementacji
|
|
Komparator placebo: Grupa placebo
5 g maltodekstryny dziennie przez 10 tygodni
|
Saszetki z 5 gramami dziennej suplementacji maltodekstryny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mikrobiom kałowy
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do 10 tygodni interwencji
|
Liczebność taksonów bakteryjnych określona przez sekwencjonowanie genu 16SRNAr
|
Zmiany od wartości początkowej do 10 tygodni interwencji
|
|
Profil metabolomu w kale
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do 10 tygodni interwencji
|
Obfitość metabolitów w kale, sieci metaboliczne i szlaki metaboliczne określone za pomocą wysokociśnieniowej chromatografii cieczowej ze spektrometrią mas
|
Zmiany od wartości początkowej do 10 tygodni interwencji
|
|
Profil metabolomu osocza
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do 10 tygodni interwencji
|
Obfitość metabolitów krwi, aktywność sieci metabolicznych i szlaków metabolicznych określona metodą wysokociśnieniowej chromatografii cieczowej-spektrometrii mas
|
Zmiany od wartości początkowej do 10 tygodni interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mar Larrosa, PhD, Universidad Europea de Madrid
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- UEM005
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .