- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04444388
Effekt av kakaotilskudd i trening av idrettsutøvere mikrobiota og metabolom
3. november 2020 oppdatert av: Mar Larrosa, Universidad Europea de Madrid
Effekt av kakaotilskudd i treningsidrettsutøvere Mikrobiota og metabolom: Effekter på akutt og adaptiv trening
Det har nylig blitt antydet at kakao kan forbedre treningsytelsen og restitusjonen.
Denne studien tar sikte på å evaluere plasma- og fekalmetabolomet etter 10 uker med kakaotilskudd i løpet av treningsperioden hos fritidsidrettsutøvere for å oppdage mulige metabolitter involvert i de observerte fordelene med kakao hos idrettsutøvere
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Villaviciosa de Odón, Madrid, Spania, 28670
- Universidad Europea de Madrid
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-45 år
- høy fysisk tilstand (VO2 ≥ 55 ml/kg/min)
- BMI 18-25 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- antibiotikainntak i løpet av 3 måneder før studien,
- røyking
- ernæringsmessige komplementer
- ergogene komplementer
- prebiotika
- probiotika
- vegetarisk eller vegansk kosthold
- kronisk medisinering
- gastrointestinal kirurgi
- Enhver diagnostisert sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kakao gruppe
5 g/dag flavonoidrik avfettet kakao i 10 uker
|
Poser med 5 gram kakao daglig tilskudd
|
|
Placebo komparator: Placebo gruppe
5 g/dag maltodekstrin i 10 uker
|
Poser med 5 gram maltodekstrin daglig tilskudd
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fekal mikrobiota
Tidsramme: Endringer fra baseline til 10 ukers intervensjon
|
Overflod av bakteriell taxa bestemt ved 16SRNAr-gensekvensering
|
Endringer fra baseline til 10 ukers intervensjon
|
|
Fekal metabolomprofil
Tidsramme: Endringer fra baseline til 10 ukers intervensjon
|
Overflod av fekale metabolitter, metabolske nettverk og metabolske veier bestemt av høytrykks væskekromatografi-massespektrometri
|
Endringer fra baseline til 10 ukers intervensjon
|
|
Plasmametabolomprofil
Tidsramme: Endringer fra baseline til 10 ukers intervensjon
|
Overflod av blodmetabolitter, metabolske nettverk og metabolske veier-aktivitet bestemt av høytrykksvæskekromatografi-massespektrometri
|
Endringer fra baseline til 10 ukers intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mar Larrosa, PhD, Universidad Europea de Madrid
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. juni 2020
Først lagt ut (Faktiske)
23. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. november 2020
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- UEM005
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Friske idrettsutøvere
-
Universidad Católica del MauleRekruttering
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology (FCT); Faculdade de Desporto da Universidade...Aktiv, ikke rekrutterendeHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
University Rovira i VirgiliFullførtHealthy People-programmer | Forebygging og kontrollSpania
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology, PortugalAktiv, ikke rekrutterende
-
University Hospital, GhentRekrutteringHealthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet | Repeterende negativ tenkningBelgia
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
Hasselt UniversityRekrutteringMultippel sklerose | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetBelgia, Italia, Spania
Kliniske studier på kakao
-
Université de SherbrookeFullført
-
Federico II UniversityAzienda Sanitaria Locale Napoli 2 NordRekruttering
-
Federico II UniversityAzienda Sanitaria Locale Napoli 2 NordRekruttering