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Efeito da Suplementação de Cacau na Microbiota e Metaboloma de Atletas de Treinamento

3 de novembro de 2020 atualizado por: Mar Larrosa, Universidad Europea de Madrid

Efeito da Suplementação de Cacau na Microbiota e Metaboloma de Atletas de Treinamento: Efeitos no Exercício Agudo e Adaptativo

Recentemente, foi sugerido que o cacau pode melhorar o desempenho e a recuperação do exercício. Este estudo tem como objetivo avaliar o metaboloma plasmático e fecal após 10 semanas de suplementação de cacau durante o período de treinamento em atletas recreacionais para detectar possíveis metabólitos envolvidos nos benefícios observados do cacau em atletas

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
    • Madrid
      • Villaviciosa de Odón, Madrid, Espanha, 28670
        • Universidad Europea de Madrid

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18-45 anos de idade
  • condição física elevada (VO2 ≥ 55 ml/kg/min)
  • IMC 18-25 kg/m2

Critério de exclusão:

  • ingestão de antibióticos durante 3 meses antes do estudo,
  • fumar
  • complementos nutricionais
  • complementos ergogênicos
  • prebióticos
  • probióticos
  • dieta vegetariana ou vegana
  • medicação crônica
  • cirurgia gastrointestinal
  • Qualquer doença diagnosticada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo do cacau
5 g/dia de cacau desengordurado rico em flavonoides por 10 semanas
Suplemento dietético: cacau
Sachês de 5 gramas de cacau suplemento diário
Comparador de Placebo: Grupo placebo
5 g/dia de maltodextrina por 10 semanas
Suplemento dietético: Placebo
Sachês de 5 gramas de suplementação diária de maltodextrina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Microbiota fecal
Prazo: Mudanças desde o início até 10 semanas de intervenção
Abundância de táxons bacterianos determinados pelo sequenciamento do gene 16SRNAr
Mudanças desde o início até 10 semanas de intervenção
Perfil do metaboloma fecal
Prazo: Mudanças desde o início até 10 semanas de intervenção
Abundância de metabólitos fecais, redes metabólicas e vias metabólicas determinadas por cromatografia líquida de alta pressão-espectrometria de massa
Mudanças desde o início até 10 semanas de intervenção
Perfil do metaboloma plasmático
Prazo: Mudanças desde o início até 10 semanas de intervenção
Abundância de metabólitos sanguíneos, redes metabólicas e atividade de vias metabólicas determinadas por cromatografia líquida de alta pressão-espectrometria de massa
Mudanças desde o início até 10 semanas de intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universidad Europea de Madrid

Investigadores

  • Investigador principal: Mar Larrosa, PhD, Universidad Europea de Madrid

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

23 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UEM005

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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