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可可补充剂对训练运动员微生物群和代谢组的影响

2020年11月3日 更新者:Mar Larrosa、Universidad Europea de Madrid

可可补充剂对训练运动员微生物群和代谢组的影响:对急性和适应性运动的影响

最近有人提出,可可可以改善运动表现和恢复。 本研究旨在评估休闲运动员在训练期间补充可可 10 周后的血浆和粪便代谢组,以检测可可对运动员观察到的益处所涉及的可能代谢物

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Madrid
      • Villaviciosa de Odón、Madrid、西班牙、28670
        • Universidad Europea de Madrid

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 18-45岁
  • 高体质 (VO2 ≥ 55 ml/kg/min)
  • 体重指数 18-25 公斤/平方米

排除标准:

  • 研究前 3 个月内的抗生素摄入量,
  • 抽烟
  • 营养补剂
  • 增补剂
  • 益生元
  • 益生菌
  • 素食或纯素饮食
  • 慢性药物
  • 胃肠外科
  • 任何确诊的疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:可可集团
每天 5 克富含类黄酮的脱脂可可,持续 10 周
每天补充 5 克可可粉的小袋
安慰剂比较:安慰剂组
5 克/天的麦芽糖糊精,持续 10 周
每天补充 5 克麦芽糖糊精的小袋

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
粪便微生物群
大体时间:从基线到干预 10 周的变化
16SRNAr 基因测序确定的细菌类群丰度
从基线到干预 10 周的变化
粪便代谢组概况
大体时间:从基线到干预 10 周的变化
通过高压液相色谱-质谱法测定的粪便代谢物、代谢网络和代谢途径的丰度
从基线到干预 10 周的变化
血浆代谢组概况
大体时间:从基线到干预 10 周的变化
通过高压液相色谱-质谱法测定血液代谢物、代谢网络和代谢途径活动的丰度
从基线到干预 10 周的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mar Larrosa, PhD、Universidad Europea de Madrid

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年7月1日

初级完成 (实际的)

2020年10月1日

研究完成 (实际的)

2020年10月1日

研究注册日期

首次提交

2020年6月18日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月20日

首次发布 (实际的)

2020年6月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年11月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年11月3日

最后验证

2020年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • UEM005

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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