- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04444388
Vliv suplementace kakaa na mikrobiotu a metabolom tréninkových sportovců
3. listopadu 2020 aktualizováno: Mar Larrosa, Universidad Europea de Madrid
Vliv suplementace kakaa u tréninkových sportovců Mikrobiota a metabolom: Účinky na akutní a adaptivní cvičení
Nedávno bylo navrženo, že kakao může zlepšit výkon a regeneraci.
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit plazmatický a fekální metabolom po 10 týdnech suplementace kakaa během tréninkového období u rekreačních sportovců za účelem zjištění možných metabolitů podílejících se na pozorovaných přínosech kakaa u sportovců.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Madrid
-
Villaviciosa de Odón, Madrid, Španělsko, 28670
- Universidad Europea de Madrid
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-45 let věku
- vysoká fyzická kondice (VO2 ≥ 55 ml/kg/min)
- BMI 18-25 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- příjem antibiotik během 3 měsíců před studií,
- kouření
- nutriční doplňky
- ergogenní komplementy
- prebiotika
- probiotika
- vegetariánská nebo veganská strava
- chronická medikace
- operace trávicího traktu
- Jakákoli diagnostikovaná nemoc
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Kakaová skupina
5 g/den odtučněného kakaa bohatého na flavonoidy po dobu 10 týdnů
|
Sáčky s 5 gramy kakaa denně jako doplněk
|
Komparátor placeba: Placebo skupina
5 g maltodextrinu denně po dobu 10 týdnů
|
Sáčky s 5 gramy maltodextrinu denně jako doplněk
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Fekální mikrobiota
Časové okno: Změny oproti výchozímu stavu po 10 týdnech intervence
|
Množství bakteriálních taxonů stanovené sekvenováním genu 16SRNAr
|
Změny oproti výchozímu stavu po 10 týdnech intervence
|
Profil fekálního metabolomu
Časové okno: Změny oproti výchozímu stavu po 10 týdnech intervence
|
Hojnost fekálních metabolitů, metabolické sítě a metabolické dráhy stanovené vysokotlakou kapalinovou chromatografií-hmotnostní spektrometrií
|
Změny oproti výchozímu stavu po 10 týdnech intervence
|
Profil plazmatického metabolomu
Časové okno: Změny oproti výchozímu stavu po 10 týdnech intervence
|
Hojnost krevních metabolitů, metabolických sítí a aktivity metabolických drah stanovené vysokotlakou kapalinovou chromatografií-hmotnostní spektrometrií
|
Změny oproti výchozímu stavu po 10 týdnech intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mar Larrosa, PhD, Universidad Europea de Madrid
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. června 2020
První zveřejněno (Aktuální)
23. června 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- UEM005
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdraví sportovci
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy
Klinické studie na kakao
-
Federico II UniversityAzienda Sanitaria Locale Napoli 2 NordNábor
-
Federico II UniversityAzienda Sanitaria Locale Napoli 2 NordNábor
-
Université de SherbrookeDokončeno