- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04444388
Effetto dell'integrazione di cacao nell'allenamento degli atleti Microbiota e Metaboloma
3 novembre 2020 aggiornato da: Mar Larrosa, Universidad Europea de Madrid
Effetto dell'integrazione di cacao nell'allenamento degli atleti Microbiota e metaboloma: effetti sull'esercizio acuto e adattivo
Recentemente è stato suggerito che il cacao può migliorare le prestazioni fisiche e il recupero.
Questo studio mira a valutare il metaboloma plasmatico e fecale dopo 10 settimane di integrazione di cacao durante il periodo di allenamento negli atleti ricreativi per rilevare possibili metaboliti coinvolti nei benefici osservati del cacao negli atleti
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Madrid
-
Villaviciosa de Odón, Madrid, Spagna, 28670
- Universidad Europea de Madrid
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-45 anni
- condizioni fisiche elevate (VO2 ≥ 55 ml/kg/min)
- IMC 18-25 kg/m2
Criteri di esclusione:
- assunzione di antibiotici nei 3 mesi precedenti lo studio,
- fumare
- complementi nutrizionali
- complementi ergogenici
- prebiotici
- probiotici
- dieta vegetariana o vegana
- farmaci cronici
- chirurgia gastrointestinale
- Qualsiasi malattia diagnosticata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo del cacao
5 g/giorno di cacao sgrassato ricco di flavonoidi per 10 settimane
|
Bustine da 5 grammi di integrazione giornaliera di cacao
|
|
Comparatore placebo: Gruppo placebo
5 g/die di maltodestrina per 10 settimane
|
Bustine da 5 grammi di integrazione giornaliera di maltodestrine
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Microbiota fecale
Lasso di tempo: Modifiche dal basale a 10 settimane di intervento
|
Abbondanza di taxa batterici determinata dal sequenziamento del gene 16SRNAr
|
Modifiche dal basale a 10 settimane di intervento
|
|
Profilo del metaboloma fecale
Lasso di tempo: Modifiche dal basale a 10 settimane di intervento
|
Abbondanza di metaboliti fecali, reti metaboliche e vie metaboliche determinate mediante cromatografia liquida ad alta pressione-spettrometria di massa
|
Modifiche dal basale a 10 settimane di intervento
|
|
Profilo del metaboloma plasmatico
Lasso di tempo: Modifiche dal basale a 10 settimane di intervento
|
Abbondanza di metaboliti del sangue, reti metaboliche e attività delle vie metaboliche determinata dalla cromatografia liquida ad alta pressione-spettrometria di massa
|
Modifiche dal basale a 10 settimane di intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mar Larrosa, PhD, Universidad Europea de Madrid
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 giugno 2020
Primo Inserito (Effettivo)
23 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 novembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- UEM005
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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