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Effetto dell'integrazione di cacao nell'allenamento degli atleti Microbiota e Metaboloma

3 novembre 2020 aggiornato da: Mar Larrosa, Universidad Europea de Madrid

Effetto dell'integrazione di cacao nell'allenamento degli atleti Microbiota e metaboloma: effetti sull'esercizio acuto e adattivo

Recentemente è stato suggerito che il cacao può migliorare le prestazioni fisiche e il recupero. Questo studio mira a valutare il metaboloma plasmatico e fecale dopo 10 settimane di integrazione di cacao durante il periodo di allenamento negli atleti ricreativi per rilevare possibili metaboliti coinvolti nei benefici osservati del cacao negli atleti

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Madrid
      • Villaviciosa de Odón, Madrid, Spagna, 28670
        • Universidad Europea de Madrid

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-45 anni
  • condizioni fisiche elevate (VO2 ≥ 55 ml/kg/min)
  • IMC 18-25 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • assunzione di antibiotici nei 3 mesi precedenti lo studio,
  • fumare
  • complementi nutrizionali
  • complementi ergogenici
  • prebiotici
  • probiotici
  • dieta vegetariana o vegana
  • farmaci cronici
  • chirurgia gastrointestinale
  • Qualsiasi malattia diagnosticata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo del cacao
5 g/giorno di cacao sgrassato ricco di flavonoidi per 10 settimane
Bustine da 5 grammi di integrazione giornaliera di cacao
Comparatore placebo: Gruppo placebo
5 g/die di maltodestrina per 10 settimane
Bustine da 5 grammi di integrazione giornaliera di maltodestrine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Microbiota fecale
Lasso di tempo: Modifiche dal basale a 10 settimane di intervento
Abbondanza di taxa batterici determinata dal sequenziamento del gene 16SRNAr
Modifiche dal basale a 10 settimane di intervento
Profilo del metaboloma fecale
Lasso di tempo: Modifiche dal basale a 10 settimane di intervento
Abbondanza di metaboliti fecali, reti metaboliche e vie metaboliche determinate mediante cromatografia liquida ad alta pressione-spettrometria di massa
Modifiche dal basale a 10 settimane di intervento
Profilo del metaboloma plasmatico
Lasso di tempo: Modifiche dal basale a 10 settimane di intervento
Abbondanza di metaboliti del sangue, reti metaboliche e attività delle vie metaboliche determinata dalla cromatografia liquida ad alta pressione-spettrometria di massa
Modifiche dal basale a 10 settimane di intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mar Larrosa, PhD, Universidad Europea de Madrid

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

23 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UEM005

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su cacao

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