- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04444388
Kaakaon lisäyksen vaikutus urheilijoiden mikrobiotaan ja aineenvaihduntaan
tiistai 3. marraskuuta 2020 päivittänyt: Mar Larrosa, Universidad Europea de Madrid
Kaakaon ravintolisän vaikutus urheilijoiden harjoittelussa mikrobiotaan ja aineenvaihduntaan: vaikutukset akuuttiin ja mukautuvaan harjoitteluun
Äskettäin on ehdotettu, että kaakao voi parantaa suorituskykyä ja palautumista.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida plasman ja ulosteen aineenvaihdunta 10 viikon kaakaon lisäyksen jälkeen harrasteurheilijoilla harjoitusjakson aikana, jotta voidaan havaita mahdolliset metaboliitit, jotka liittyvät kaakaon havaittuihin hyötyihin urheilijoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Villaviciosa de Odón, Madrid, Espanja, 28670
- Universidad Europea de Madrid
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-45 vuoden iässä
- hyvä fyysinen kunto (VO2 ≥ 55 ml/kg/min)
- BMI 18-25 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- antibioottien saanti 3 kuukauden aikana ennen tutkimusta,
- tupakointi
- ravintolisät
- ergogeeniset komplementit
- prebiootit
- probiootit
- kasvis- tai vegaaniruokavalio
- krooninen lääkitys
- maha-suolikanavan leikkaus
- Mikä tahansa diagnosoitu sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kaakao ryhmä
5 g/vrk flavonoidirikasta rasvatonta kaakaota 10 viikon ajan
|
Annospussit 5 grammaa kaakaota päivittäin
|
|
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
5 g/vrk maltodekstriiniä 10 viikon ajan
|
Annospussit 5 grammaa maltodekstriiniä päivittäin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ulosteen mikrobiota
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 10 viikon interventioon
|
Bakteeritaksonien runsaus määritetty 16SRNAr-geenisekvensoinnilla
|
Muutokset lähtötilanteesta 10 viikon interventioon
|
|
Ulosteen metabolomiprofiili
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 10 viikon interventioon
|
Ulosteen metaboliittien, aineenvaihduntaverkostojen ja aineenvaihduntareittien runsaus korkeapainenestekromatografia-massaspektrometrialla määritettynä
|
Muutokset lähtötilanteesta 10 viikon interventioon
|
|
Plasman metabolomiprofiili
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 10 viikon interventioon
|
Veren metaboliittien, aineenvaihduntaverkostojen ja aineenvaihduntareittien aktiivisuus korkeapainenestekromatografia-massaspektrometrialla määritettynä
|
Muutokset lähtötilanteesta 10 viikon interventioon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mar Larrosa, PhD, Universidad Europea de Madrid
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 20. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UEM005
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveet urheilijat
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
Kliiniset tutkimukset kaakao
-
Federico II UniversityAzienda Sanitaria Locale Napoli 2 NordRekrytointi
-
Université de SherbrookeValmisTerveet aikuisetKanada
-
Federico II UniversityAzienda Sanitaria Locale Napoli 2 NordRekrytointi