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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04444388
Effet de la supplémentation en cacao sur le microbiote et le métabolome des athlètes à l'entraînement
3 novembre 2020 mis à jour par: Mar Larrosa, Universidad Europea de Madrid
Effet de la supplémentation en cacao sur le microbiote et le métabolome des athlètes à l'entraînement : effets sur l'exercice aigu et adaptatif
Il a récemment été suggéré que le cacao pourrait améliorer les performances physiques et la récupération.
Cette étude vise à évaluer le métabolome plasmatique et fécal après 10 semaines de supplémentation en cacao pendant la période d'entraînement chez les sportifs amateurs afin de détecter d'éventuels métabolites impliqués dans les bénéfices observés du cacao chez les sportifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Madrid
-
Villaviciosa de Odón, Madrid, Espagne, 28670
- Universidad Europea de Madrid
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- 18-45 ans
- condition physique élevée (VO2 ≥ 55 ml/kg/min)
- IMC 18-25 kg/m2
Critère d'exclusion:
- prise d'antibiotiques pendant les 3 mois précédant l'étude,
- fumeur
- compléments nutritionnels
- compléments ergogéniques
- prébiotiques
- probiotiques
- régime végétarien ou végétalien
- médicament chronique
- chirurgie gastro-intestinale
- Toute maladie diagnostiquée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe cacao
5 g/jour de cacao dégraissé riche en flavonoïdes pendant 10 semaines
|
Sachets de 5 grammes de cacao supplémentation quotidienne
|
|
Comparateur placebo: Groupe placebo
5 g/jour de maltodextrine pendant 10 semaines
|
Sachets de 5 grammes de supplémentation quotidienne en maltodextrine
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Microbiote fécal
Délai: Changements de la ligne de base à 10 semaines d'intervention
|
Abondance de taxons bactériens déterminée par séquençage du gène 16SRNAr
|
Changements de la ligne de base à 10 semaines d'intervention
|
|
Profil du métabolome fécal
Délai: Changements de la ligne de base à 10 semaines d'intervention
|
Abondance de métabolites fécaux, de réseaux métaboliques et de voies métaboliques déterminés par chromatographie liquide à haute pression-spectrométrie de masse
|
Changements de la ligne de base à 10 semaines d'intervention
|
|
Profil du métabolome plasmatique
Délai: Changements de la ligne de base à 10 semaines d'intervention
|
Abondance des métabolites sanguins, des réseaux métaboliques et de l'activité des voies métaboliques déterminée par chromatographie liquide à haute pression-spectrométrie de masse
|
Changements de la ligne de base à 10 semaines d'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mar Larrosa, PhD, Universidad Europea de Madrid
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2020
Première publication (Réel)
23 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- UEM005
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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