A kakaó-kiegészítés hatása a sportolók edzésére, a mikrobiotára és az anyagcserére
2020. november 3. frissítette: Mar Larrosa, Universidad Europea de Madrid
A kakaó-kiegészítés hatása a sportolók edzésére A mikrobióta és az anyagcsere: hatásai az akut és adaptív gyakorlatokra
Nemrég felvetődött, hogy a kakaó javíthatja az edzés teljesítményét és a felépülést.
A tanulmány célja, hogy értékelje a plazma és a széklet metabolomját 10 hetes kakaópótlás után a szabadidős sportolók edzési időszakában, hogy feltárja azokat a lehetséges metabolitokat, amelyek szerepet játszanak a kakaó megfigyelt előnyeiben sportolóknál.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Madrid
-
Villaviciosa de Odón, Madrid, Spanyolország, 28670
- Universidad Europea de Madrid
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-45 éves korig
- magas fizikai állapot (VO2 ≥ 55 ml/kg/perc)
- BMI 18-25 kg/m2
Kizárási kritériumok:
- antibiotikum bevitel a vizsgálatot megelőző 3 hónapban,
- dohányzó
- táplálékkiegészítők
- ergogén kiegészítők
- prebiotikumok
- probiotikumok
- vegetáriánus vagy vegán étrend
- krónikus gyógyszeres kezelés
- gyomor-bélrendszeri műtét
- Bármilyen diagnosztizált betegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kakaó csoport
Napi 5 g flavonoidokban gazdag zsírtalanított kakaó 10 hétig
|
5 gramm kakaót tartalmazó tasak napi kiegészítés
|
|
Placebo Comparator: Placebo csoport
5 g/nap maltodextrin 10 hétig
|
5 gramm maltodextrint tartalmazó tasak napi kiegészítés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Széklet mikrobiota
Időkeret: Változások az alapvonaltól a 10 hetes beavatkozásig
|
A bakteriális taxonok abundanciája a 16SRNAr génszekvenálással meghatározott
|
Változások az alapvonaltól a 10 hetes beavatkozásig
|
|
A széklet metabolóma profilja
Időkeret: Változások az alapvonaltól a 10 hetes beavatkozásig
|
Széklet metabolitok, metabolikus hálózatok és metabolikus útvonalak nagynyomású folyadékkromatográfiás tömegspektrometriával meghatározott bősége
|
Változások az alapvonaltól a 10 hetes beavatkozásig
|
|
Plazma metabolom profil
Időkeret: Változások az alapvonaltól a 10 hetes beavatkozásig
|
A nagynyomású folyadékkromatográfiás tömegspektrometriával meghatározott vérmetabolitok, metabolikus hálózatok és metabolikus útvonalak aktivitásának bősége
|
Változások az alapvonaltól a 10 hetes beavatkozásig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mar Larrosa, PhD, Universidad Europea de Madrid
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 20.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. november 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 3.
Utolsó ellenőrzés
2020. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UEM005
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .