- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04444388
Effekt af kakaotilskud i træning af atleter, mikrobiota og metabolom
3. november 2020 opdateret af: Mar Larrosa, Universidad Europea de Madrid
Effekt af kakaotilskud i træning af atleter Mikrobiota og stofskifte: Effekter på akut og adaptiv træning
Det er for nylig blevet foreslået, at kakao kan forbedre træningspræstation og restitution.
Denne undersøgelse har til formål at evaluere plasma- og fækalmetabolomet efter 10 ugers kakaotilskud i løbet af træningsperioden hos rekreative atleter for at påvise mulige metabolitter involveret i de observerede fordele ved kakao hos atleter
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Villaviciosa de Odón, Madrid, Spanien, 28670
- Universidad Europea de Madrid
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-45 år
- høj fysisk tilstand (VO2 ≥ 55 ml/kg/min)
- BMI 18-25 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- antibiotikaindtagelse i 3 måneder før undersøgelsen,
- rygning
- ernæringsmæssige komplementer
- ergogene komplementer
- præbiotika
- probiotika
- vegetarisk eller vegansk kost
- kronisk medicin
- mave-tarm kirurgi
- Enhver diagnosticeret sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kakao gruppe
5 g/dag af flavonoid-rig affedtet kakao i 10 uger
|
Poser med 5 gram kakao dagligt tilskud
|
|
Placebo komparator: Placebo gruppe
5 g/dag maltodextrin i 10 uger
|
Poser med 5 gram maltodextrin dagligt tilskud
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fækal mikrobiota
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 10 ugers intervention
|
Overflod af bakterielle taxa bestemt ved 16SRNAr-gensekventering
|
Ændringer fra baseline til 10 ugers intervention
|
|
Fækal metabolomprofil
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 10 ugers intervention
|
Overflod af fækale metabolitter, metaboliske netværk og metaboliske veje bestemt ved højtryksvæskekromatografi-massespektrometri
|
Ændringer fra baseline til 10 ugers intervention
|
|
Plasmametabolomprofil
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 10 ugers intervention
|
Overflod af blodmetabolitter, metaboliske netværk og metaboliske vejaktivitet bestemt ved højtryksvæskekromatografi-massespektrometri
|
Ændringer fra baseline til 10 ugers intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mar Larrosa, PhD, Universidad Europea de Madrid
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. juni 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. juni 2020
Først opslået (Faktiske)
23. juni 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. november 2020
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- UEM005
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med kakao
-
Brigham and Women's HospitalMasterFoodsAfsluttet
-
Instituto de Cardiologia do Rio Grande do SulIkke rekrutterer endnu