- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04444388
Effekt av kakaotillskott i träning av idrottares mikrobiota och metabolom
3 november 2020 uppdaterad av: Mar Larrosa, Universidad Europea de Madrid
Effekt av kakaotillskott i träning av idrottare Mikrobiota och metabolom: Effekter på akut och adaptiv träning
Det har nyligen föreslagits att kakao kan förbättra träningsprestanda och återhämtning.
Denna studie syftar till att utvärdera plasma- och fekalmetabolomen efter 10 veckors kakaotillskott under träningsperioden hos fritidsidrottare för att upptäcka möjliga metaboliter involverade i de observerade fördelarna med kakao hos idrottare
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Madrid
-
Villaviciosa de Odón, Madrid, Spanien, 28670
- Universidad Europea de Madrid
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-45 år
- hög fysisk kondition (VO2 ≥ 55 ml/kg/min)
- BMI 18-25 kg/m2
Exklusions kriterier:
- antibiotikaintag under 3 månader före studien,
- rökning
- näringskomplement
- ergogena komplement
- prebiotika
- probiotika
- vegetarisk eller vegansk kost
- kronisk medicinering
- mag-tarmkirurgi
- Alla diagnostiserade sjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kakaogrupp
5 g/dag av flavonoidrik avfettad kakao i 10 veckor
|
Påsar med 5 gram kakao dagligt tillskott
|
|
Placebo-jämförare: Placebogrupp
5 g/dag maltodextrin i 10 veckor
|
Påsar med 5 gram maltodextrin dagligt tillskott
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fekal mikrobiota
Tidsram: Ändringar från baslinjen till 10 veckors intervention
|
Överflöd av bakteriella taxa bestämt genom 16SRNAr-gensekvensering
|
Ändringar från baslinjen till 10 veckors intervention
|
|
Fekal metabolomprofil
Tidsram: Ändringar från baslinjen till 10 veckors intervention
|
Överflöd av fekala metaboliter, metaboliska nätverk och metaboliska vägar bestämt av högtrycksvätskekromatografi-masspektrometri
|
Ändringar från baslinjen till 10 veckors intervention
|
|
Plasmametabolomprofil
Tidsram: Ändringar från baslinjen till 10 veckors intervention
|
Överflöd av blodmetaboliter, metaboliska nätverk och metaboliska vägars aktivitet bestäms av högtrycksvätskekromatografi-masspektrometri
|
Ändringar från baslinjen till 10 veckors intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mar Larrosa, PhD, Universidad Europea de Madrid
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 juni 2020
Första postat (Faktisk)
23 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 november 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 november 2020
Senast verifierad
1 november 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- UEM005
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .