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Wirkung einer Kakaoergänzung auf die Mikrobiota und das Metabolom von Trainingssportlern

3. November 2020 aktualisiert von: Mar Larrosa, Universidad Europea de Madrid

Effekt der Kakaoergänzung beim Training von Sportlern Mikrobiota und Metabolom: Auswirkungen auf akutes und adaptives Training

Kürzlich wurde vermutet, dass Kakao die Trainingsleistung und Erholung verbessern kann. Diese Studie zielt darauf ab, das Metabolom im Plasma und im Stuhl nach 10-wöchiger Kakaoergänzung während der Trainingszeit bei Freizeitsportlern zu bewerten, um mögliche Metaboliten zu erkennen, die an den beobachteten Vorteilen von Kakao bei Sportlern beteiligt sind

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Madrid
      • Villaviciosa de Odón, Madrid, Spanien, 28670
        • Universidad Europea de Madrid

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-45 Jahre
  • hohe körperliche Verfassung (VO2 ≥ 55 ml/kg/min)
  • BMI 18-25 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • Antibiotikaeinnahme in den 3 Monaten vor der Studie,
  • Rauchen
  • Nahrungsergänzungsmittel
  • ergogene Ergänzungen
  • Präbiotika
  • Probiotika
  • vegetarische oder vegane Ernährung
  • chronische Medikamente
  • Magen-Darm-Chirurgie
  • Jede diagnostizierte Krankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kakao Gruppe
5 g/Tag flavonoidreicher entfetteter Kakao für 10 Wochen
Nahrungsergänzungsmittel: Kakao
Beutel mit 5 Gramm Kakao als tägliche Ergänzung
Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
5 g/Tag Maltodextrin für 10 Wochen
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Beutel mit 5 Gramm Maltodextrin als tägliche Nahrungsergänzung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fäkale Mikrobiota
Zeitfenster: Änderungen von Baseline bis 10 Wochen Intervention
Häufigkeit bakterieller Taxa bestimmt durch 16SRNAr-Gensequenzierung
Änderungen von Baseline bis 10 Wochen Intervention
Profil des fäkalen Metaboloms
Zeitfenster: Änderungen von Baseline bis 10 Wochen Intervention
Häufigkeit von fäkalen Metaboliten, Stoffwechselnetzwerken und Stoffwechselwegen, bestimmt durch Hochdruckflüssigkeitschromatographie-Massenspektrometrie
Änderungen von Baseline bis 10 Wochen Intervention
Profil des Plasma-Metaboloms
Zeitfenster: Änderungen von Baseline bis 10 Wochen Intervention
Fülle von Blutmetaboliten, metabolischen Netzwerken und Stoffwechselwegen, bestimmt durch Hochdruck-Flüssigkeitschromatographie-Massenspektrometrie
Änderungen von Baseline bis 10 Wochen Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad Europea de Madrid

Ermittler

  • Hauptermittler: Mar Larrosa, PhD, Universidad Europea de Madrid

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • UEM005

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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