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Efecto de la suplementación con cacao en la microbiota y el metaboloma de los atletas de entrenamiento

3 de noviembre de 2020 actualizado por: Mar Larrosa, Universidad Europea de Madrid

Efecto de la suplementación con cacao en el entrenamiento de la microbiota y el metaboloma de los atletas: efectos sobre el ejercicio agudo y adaptativo

Recientemente se ha sugerido que el cacao puede mejorar el rendimiento y la recuperación del ejercicio. Este estudio tiene como objetivo evaluar el metaboloma plasmático y fecal después de 10 semanas de suplementación con cacao durante el período de entrenamiento en atletas recreativos para detectar posibles metabolitos involucrados en los beneficios observados del cacao en atletas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
    • Madrid
      • Villaviciosa de Odón, Madrid, España, 28670
        • Universidad Europea de Madrid

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-45 años de edad
  • alta condición física (VO2 ≥ 55 ml/kg/min)
  • IMC 18-25 kg/m2

Criterio de exclusión:

  • ingesta de antibióticos durante los 3 meses previos al estudio,
  • de fumar
  • complementos nutricionales
  • complementos ergogénicos
  • prebióticos
  • probióticos
  • dieta vegetariana o vegana
  • medicación crónica
  • cirugía gastrointestinal
  • Cualquier enfermedad diagnosticada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo cacao
5 g/día de cacao desgrasado rico en flavonoides durante 10 semanas
Suplemento dietético: cacao
Sobres de 5 gramos de cacao suplemento diario
Comparador de placebos: Grupo placebo
5 g/día de maltodextrina durante 10 semanas
Suplemento dietético: Placebo
Sobres de 5 gramos de suplemento diario de maltodextrina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Microbiota fecal
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta las 10 semanas de intervención
Abundancia de taxones bacterianos determinada por secuenciación del gen 16SRNAr
Cambios desde el inicio hasta las 10 semanas de intervención
Perfil del metaboloma fecal
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta las 10 semanas de intervención
Abundancia de metabolitos fecales, redes metabólicas y rutas metabólicas determinadas por cromatografía líquida de alta presión-espectrometría de masas
Cambios desde el inicio hasta las 10 semanas de intervención
Perfil del metaboloma plasmático
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta las 10 semanas de intervención
Abundancia de metabolitos sanguíneos, redes metabólicas y actividad de vías metabólicas determinada por cromatografía líquida de alta presión-espectrometría de masas
Cambios desde el inicio hasta las 10 semanas de intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universidad Europea de Madrid

Investigadores

  • Investigador principal: Mar Larrosa, PhD, Universidad Europea de Madrid

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

23 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • UEM005

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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