대장 점액성 선암종(MAC) 치료에서 Camrelizumab 탐색에 대한 임상 연구

포함 기준:

• 1. 자발적으로 연구에 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
• 2. 조직병리학 또는 세포학으로 진단된 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 대장 점액성 선암종 또는 점액선 성분을 포함하는 대장 선암종;
• 3. 적어도 1차 이상의 전신 화학요법(백금, 플루오로우라실 또는 이리노테칸 기반 포함) 진행 또는 내약성(1차 화학요법 후 유지 치료 진행도 포함될 수 있음)을 받은 환자. 수술 후 재발 또는 전이에 대한 동시 화학방사선요법이 1차 치료로 간주됩니다. 근치적 병행 화학방사선요법, 신보강/보조요법(화학요법 또는 방사선화학요법)의 경우, 치료 중 또는 치료 중단 후 6개월 이내에 질병 진행이 발생하면 1차 치료 실패로 간주해야 합니다.
• 4. 남녀 모두 18~75세(한계치 포함, 동의서 서명일 기준)
• 5. ECOG 점수 ​​0-2점;
• 6. 혈액 루틴과 간 및 신장 기능이 다음 조건을 충족합니다: 호중구 수>1.5*10^9/L, 헤모글로빈 농도>90g/L, 혈소판 수>80*109/L; ALT 및 AST<2.0*ULN (간 포함 전이자는 <5.0*ULN일 수 있음);
• 7. 예상 생존 기간 > 3개월;
• 8. 장기 추적 조사를 수락하고 종양 조직 샘플을 제공할 의향이 있으며 치료 전후에 혈액 샘플을 제공할 의향이 있습니다.

제외 기준:

• 1. 선천적 또는 후천적 출혈 및 혈전증(예: 혈우병, 응고병증, 혈소판감소증 등)의 알려진 소인;
• 2. 소변 루틴은 소변 단백질 ≥ ++ 및 확인된 24시간 소변 단백질 양이 > 1.0g임을 시사합니다.
• 3. 투약 전 7일 이내 활동성 감염 또는 설명되지 않는 열이 ≥ 38.5℃이거나 기준 백혈구 수가 > 15×109/L인 경우;
• 4. 면역 요법에 대한 금기 사항이 있습니다(호르몬 장기 사용, 방사선 폐렴이 완치되지 않고 3개월 이내에 완치된 경우 등 포함).
• 5. 활동성 자가면역질환(예: 백반증, 건선, 호르몬 대체 요법이 필요한 갑상선기능저하증 등)
• 6. 활동성 B형 또는 C형 간염 환자, HIV 환자, 활동성 결핵 등
• 7. 활동성 감염에는 항균제 치료가 필요합니다(예: 항균제, 항바이러스제, 항진균제).
• 8. 알려진 동종이계 장기 이식 이력 및 이식된 조혈 줄기 세포 이력;
• 9. 간질성 폐질환 또는 간질성 폐렴의 병력이 있는 환자
• 10. 향정신성 약물 남용 전력이 있고 끊을 수 없거나 정신 장애가 있는 자
• 11. 등록 전 2주 이내에 다른 항종양 약물의 임상 시험에 참여함;
• 12. 그룹에 들어가기 전에 PD-1/PD-L1 및 기타 면역치료제를 사용한 적이 있는 자;
• 13. 다른 미완성 악성 종양, 완치된 피부 기저 세포 암종, 자궁경부 상피내암종 및 표재성 방광암을 앓았던 이전 또는 동시에 앓고 있는 환자가 포함될 수 있습니다.
• 14. 임신 또는 수유 중인 여성 효과적인 피임 조치를 취하지 않거나 할 수 없는 가임 환자
• 15. 연구자의 판단에 따라 알코올 중독, 약물 남용, 함께 치료가 필요한 기타 심각한 질병(정신 질환 포함), 가족이나 사회적 요인이 수반되는 심각한 검사실 이상이 있으면 피험자의 안전에 영향을 미칠 것입니다.