Un estudio clínico de exploración de camrelizumab en el tratamiento del adenocarcinoma mucinoso colorrectal (MAC)

Criterios de inclusión:

• 1. Incorporarse voluntariamente al estudio y firmar el consentimiento informado;
• 2. Adenocarcinoma mucinoso colorrectal metastásico o localmente avanzado no resecable o adenocarcinoma colorrectal que contiene componentes de glándulas mucinosas diagnosticado por histopatología o citología;
• 3. Los pacientes que han recibido al menos quimioterapia sistémica de primera línea y superior (que puede incluir platino, fluorouracilo o basada en irinotecán) progresan o presentan intolerancia (también se puede incluir el progreso del tratamiento de mantenimiento después de la quimioterapia de primera línea). La quimiorradioterapia simultánea para la recurrencia o metástasis después de la cirugía se considera como tratamiento de primera línea; para quimiorradioterapia concurrente radical, terapia neoadyuvante/adyuvante (quimioterapia o radioquimioterapia), si la enfermedad progresa durante el tratamiento o dentro de los 6 meses posteriores a la interrupción del tratamiento, se debe contar como un fracaso del tratamiento de primera línea;
• 4. Edad de 18 a 75 años (incluido el valor límite, calculado el día de la firma del consentimiento informado), tanto hombres como mujeres;
• 5. Puntuación ECOG 0-2 puntos;
• 6. La rutina sanguínea y la función hepática y renal cumplen las siguientes condiciones: recuento de neutrófilos> 1,5*10^9/L, concentración de hemoglobina > 90 g/L, recuento de plaquetas > 80*109/L; ALT y AST<2.0*ULN (con hígado El cesionario puede ser <5.0*ULN);
• 7. Tiempo de supervivencia estimado > 3 meses;
• 8. Dispuesto a aceptar un seguimiento a largo plazo, dispuesto a proporcionar muestras de tejido tumoral, dispuesto a proporcionar muestras de sangre antes y después del tratamiento;

Criterio de exclusión:

• 1. Predisposición conocida de sangrado y trombosis heredados o adquiridos (como hemofílicos, coagulopatía, trombocitopenia, etc.);
• 2. Las rutinas urinarias sugieren proteína en orina ≥ ++ y una cantidad de proteína en orina de 24 horas confirmada > 1,0 g;
• 3. Padecimiento de infección activa o fiebre inexplicable dentro de los 7 días anteriores a la medicación ≥ 38,5 ℃, o recuento de glóbulos blancos de referencia> 15 × 109/L;
• 4. Existen contraindicaciones para la inmunoterapia (incluido el uso prolongado de hormonas, la neumonía por radiación no se ha curado y se ha curado en 3 meses, etc.);
• 5. Enfermedades autoinmunes activas (como vitíligo, psoriasis, hipotiroidismo que requiera terapia de reemplazo hormonal, etc.);
• 6. Pacientes con hepatitis B o C activa, pacientes con VIH, tuberculosis activa, etc.;
• 7. La infección activa requiere tratamiento antimicrobiano (por ejemplo, medicamentos antibacterianos, medicamentos antivirales, medicamentos antimicóticos);
• 8. Antecedentes conocidos de alotrasplante de órganos y antecedentes de células madre hematopoyéticas trasplantadas;
• 9. Pacientes con enfermedad pulmonar intersticial o antecedentes de neumonía intersticial;
• 10 Quienes tengan antecedentes de abuso de sustancias psicotrópicas y no puedan dejar de fumar o padezcan trastornos mentales;
• 11. Participó en ensayos clínicos de otros medicamentos antitumorales dentro de las 2 semanas anteriores a la inscripción;
• 12 Aquellos que hayan usado PD-1/PD-L1 y otros medicamentos de inmunoterapia antes de ingresar al grupo;
• 13. Puede incluirse el padecimiento previo o concurrente de otros tumores malignos no curados, carcinoma de células basales de piel curado, carcinoma in situ de cuello uterino y cáncer de vejiga superficial;
• 14. Mujeres embarazadas o lactantes; aquellas con fertilidad que no quieren o no pueden tomar medidas anticonceptivas efectivas;
• 15. De acuerdo con el juicio del investigador, existen otros factores que pueden afectar los resultados del estudio o conducir a la finalización forzosa del estudio, como el alcoholismo, el abuso de drogas, otras enfermedades graves (incluidas las enfermedades mentales) que deben tratarse juntas, y existen anomalías de laboratorio graves, acompañadas de factores familiares o sociales, afectarán la seguridad del sujeto.