En klinisk studie av att utforska Camrelizumab vid behandling av kolorektalt mucinöst adenokarcinom (MAC)

Inklusionskriterier:

• 1. Gå med i studien frivilligt och underteckna det informerade samtycket;
• 2. Inopererbart lokalt avancerat eller metastaserande kolorektalt mucinöst adenokarcinom eller kolorektalt adenokarcinom innehållande mucinösa körtelkomponenter diagnostiserade genom histopatologi eller cytologi;
• 3. Patienter som har fått minst första linjens och över systemisk kemoterapi (vilket kan inkludera platina, fluorouracil eller irinotekan-baserad) framsteg eller intolerans (underhållsbehandlingens framsteg efter första linjens kemoterapi kan också inkluderas). Samtidig kemoradioterapi för återfall eller metastasering efter operation betraktas som förstahandsbehandling; för radikal samtidig kemoradioterapi, neoadjuvant/adjuvant terapi (kemoterapi eller radiokemoterapi), om sjukdomsprogression inträffar under behandlingen eller inom 6 månader efter avslutad behandling, ska det räknas som ett misslyckande av förstahandsbehandlingen;
• 4. Ålder 18-75 år (inklusive gränsvärde, beräknat på dagen för undertecknande av informerat samtycke), både män och kvinnor;
• 5. ECOG poäng 0-2 poäng;
• 6. Blodrutin och lever- och njurfunktion uppfyller följande villkor: neutrofilantal>1,5*10^9/L, hemoglobinkoncentration >90g/L, trombocytantal >80*109/L; ALT och AST<2,0*ULN (med lever Den förvärvade kan vara <5,0*ULN);
• 7. Beräknad överlevnadstid > 3 månader;
• 8. Villig att acceptera långsiktig uppföljning, villig att ge tumörvävnadsprover, villig att ge blodprover före och efter behandling;

Exklusions kriterier:

• 1. Känd anlag för ärftlig eller förvärvad blödning och trombos (såsom blödarsjuka, koagulopati, trombocytopeni, etc.);
• 2. Urinrutiner tyder på att urinprotein ≥ ++ och en bekräftad 24-timmars urinproteinmängd > 1,0 g;
• 3. Lider av aktiv infektion eller oförklarlig feber inom 7 dagar före medicinering ≥ 38,5 ℃, eller baseline antal vita blodkroppar > 15×109/L;
• 4. Det finns kontraindikationer för immunterapi (inklusive långvarig användning av hormoner, strålningslunginflammation har inte botats och botats inom 3 månader, etc.);
• 5. Aktiva autoimmuna sjukdomar (såsom vitiligo, psoriasis, hypotyreos som kräver hormonersättningsterapi, etc.);
• 6. Patienter med aktiv hepatit B eller C, HIV-patienter, aktiv tuberkulos, etc.;
• 7. Aktiv infektion kräver antimikrobiell behandling (till exempel antibakteriella läkemedel, antivirala läkemedel, antifungala läkemedel);
• 8. Känd historia av allogen organtransplantation och historia av transplanterade hematopoetiska stamceller;
• 9. Patienter med interstitiell lungsjukdom eller tidigare historia av interstitiell lunginflammation;
• 10. De som har en historia av psykotropa drogmissbruk och inte kan sluta eller har psykiska störningar;
• 11. Deltog i kliniska prövningar av andra antitumörläkemedel inom 2 veckor före inskrivning;
• 12. De som har använt PD-1/PD-L1 och andra immunterapiläkemedel innan de gick in i gruppen;
• 13. Tidigare eller samtidigt lidande av andra ohärdade maligna tumörer, botad hudbasalcellscancer, livmoderhalscancer in situ och ytlig blåscancer kan inkluderas;
• 14. Gravida eller ammande kvinnor; de med fertilitet som är ovilliga eller oförmögna att vidta effektiva preventivmedel;
• 15. Enligt utredarens bedömning finns det andra faktorer som kan påverka studiens resultat eller leda till att studien påtvingas avslutas, såsom alkoholism, drogmissbruk, andra allvarliga sjukdomar (inklusive psykisk ohälsa) som behöver behandlas tillsammans, och det finns allvarliga laboratorieavvikelser , Tillsammans med familje- eller sociala faktorer, kommer att påverka patientens säkerhet.