En klinisk undersøgelse af udforskning af Camrelizumab i behandlingen af ​​kolorektal mucinøst adenokarcinom (MAC)

Inklusionskriterier:

• 1. Deltag frivilligt i undersøgelsen og underskriv det informerede samtykke;
• 2. Ikke-operabelt lokalt fremskredent eller metastatisk kolorektalt mucinøst adenokarcinom eller kolorektalt adenokarcinom indeholdende mucinøse kirtelkomponenter diagnosticeret ved histopatologi eller cytologi;
• 3. Patienter, der har modtaget mindst førstelinjes og over systemisk kemoterapi (som kan omfatte platin-, fluorouracil- eller irinotecan-baseret) fremskridt eller intolerance (fremskridt i vedligeholdelsesbehandlingen efter førstelinjeskemoterapi kan også inkluderes). Samtidig kemoradioterapi for recidiv eller metastaser efter operation betragtes som førstelinjebehandling; til radikal samtidig kemoradioterapi, neoadjuverende/adjuverende terapi (kemoterapi eller radiokemoterapi), hvis sygdomsprogression sker under behandlingen eller inden for 6 måneder efter behandlingens ophør, skal det tælles som svigt af førstelinjebehandlingen;
• 4. Alder 18-75 år (inklusive grænseværdi, beregnet på dagen for underskrivelse af informeret samtykke), både mænd og kvinder;
• 5. ECOG score 0-2 point;
• 6. Blodrutine og lever- og nyrefunktion opfylder følgende betingelser: neutrofiltal>1,5*10^9/L, hæmoglobinkoncentration>90g/L, blodpladetal>80*109/L; ALT og AST<2,0*ULN (med lever. Modtageren kan være <5,0*ULN);
• 7. Estimeret overlevelsestid > 3 måneder;
• 8. villig til at acceptere langsigtet opfølgning, villig til at give tumorvævsprøver, villig til at give blodprøver før og efter behandling;

Ekskluderingskriterier:

• 1. Kendt disposition for arvelig eller erhvervet blødning og trombose (såsom hæmofili, koagulopati, trombocytopeni, etc.);
• 2. Urinrutiner tyder på, at urinprotein ≥ ++ og en bekræftet 24-timers urinproteinmængde > 1,0 g;
• 3. Lider af aktiv infektion eller uforklarlig feber inden for 7 dage før medicinering ≥ 38,5 ℃ eller baseline antal hvide blodlegemer > 15×109/L;
• 4. Der er kontraindikationer for immunterapi (herunder langvarig brug af hormoner, strålingslungebetændelse er ikke blevet helbredt og helbredt inden for 3 måneder osv.);
• 5. Aktive autoimmune sygdomme (såsom vitiligo, psoriasis, hypothyroidisme, der kræver hormonsubstitutionsterapi osv.);
• 6. Patienter med aktiv hepatitis B eller C, HIV-patienter, aktiv tuberkulose osv.;
• 7. Aktiv infektion kræver antimikrobiel behandling (for eksempel antibakterielle lægemidler, antivirale lægemidler, antifungale lægemidler);
• 8. Kendt historie med allogen organtransplantation og historie med transplanterede hæmatopoietiske stamceller;
• 9. Patienter med interstitiel lungesygdom eller tidligere historie med interstitiel lungebetændelse;
• 10. Dem, der har en historie med psykotropisk stofmisbrug og ikke er i stand til at holde op eller har psykiske lidelser;
• 11. Deltog i kliniske forsøg med andre antitumorlægemidler inden for 2 uger før tilmelding;
• 12. De, der har brugt PD-1/PD-L1 og andre immunterapipræparater, før de kom ind i gruppen;
• 13. Tidligere eller samtidig lider af andre uhelbrede maligne tumorer, helbredt hudbasalcellecarcinom, cervikal carcinom in situ og overfladisk blærecancer kan inkluderes;
• 14. Gravide eller ammende kvinder; dem med fertilitet, som er uvillige eller ude af stand til at tage effektive præventionsforanstaltninger;
• 15. Ifølge efterforskerens vurdering er der andre faktorer, der kan påvirke undersøgelsens resultater eller føre til tvungen afbrydelse af undersøgelsen, såsom alkoholisme, stofmisbrug, andre alvorlige sygdomme (herunder psykisk sygdom) der skal behandles sammen, og der er alvorlige laboratorieabnormiteter , Ledsaget af familiemæssige eller sociale faktorer, vil påvirke emnets sikkerhed.