Eine klinische Studie zur Erforschung von Camrelizumab bei der Behandlung des kolorektalen muzinösen Adenokarzinoms (MAC)

Einschlusskriterien:

• 1. Nehmen Sie freiwillig an der Studie teil und unterzeichnen Sie die Einverständniserklärung.
• 2. Nicht resezierbares lokal fortgeschrittenes oder metastasiertes kolorektales muzinöses Adenokarzinom oder kolorektales Adenokarzinom, das schleimige Drüsenbestandteile enthält, diagnostiziert durch Histopathologie oder Zytologie;
• 3. Patienten, die mindestens eine Erstlinien-Chemotherapie oder eine höhere systemische Chemotherapie erhalten haben (einschließlich Platin-, Fluorouracil- oder Irinotecan-basierter) Fortschritte oder Unverträglichkeit (Erhaltungsbehandlungsfortschritte nach Erstlinien-Chemotherapie können ebenfalls einbezogen werden). Eine gleichzeitige Radiochemotherapie bei Rezidiven oder Metastasen nach einer Operation gilt als Erstbehandlung; bei radikaler gleichzeitiger Radiochemotherapie, neoadjuvanter/adjuvanter Therapie (Chemotherapie oder Radiochemotherapie), wenn während der Behandlung oder innerhalb von 6 Monaten nach Beendigung der Behandlung ein Fortschreiten der Erkrankung auftritt, sollte dies als Versagen der Erstlinienbehandlung gewertet werden;
• 4. Alter 18–75 Jahre (einschließlich Grenzwert, berechnet am Tag der Unterzeichnung der Einverständniserklärung), sowohl Männer als auch Frauen;
• 5. ECOG-Ergebnis 0-2 Punkte;
• 6. Blutuntersuchung und Leber- und Nierenfunktion erfüllen die folgenden Bedingungen: Neutrophilenzahl > 1,5*10^9/L, Hämoglobinkonzentration >90 g/L, Thrombozytenzahl >80*109/L; ALT und AST<2,0*ULN (mit Leber Der Übernehmer kann <5,0*ULN sein);
• 7. Geschätzte Überlebenszeit > 3 Monate;
• 8. Bereit, eine langfristige Nachsorge zu akzeptieren, bereit, Tumorgewebeproben bereitzustellen, bereit, Blutproben vor und nach der Behandlung bereitzustellen;

Ausschlusskriterien:

• 1. Bekannte Veranlagung für angeborene oder erworbene Blutungen und Thrombosen (z. B. Hämophilie, Koagulopathie, Thrombozytopenie usw.);
• 2. Harnuntersuchungen legen nahe, dass das Urinprotein ≥ ++ und eine bestätigte 24-Stunden-Urinproteinmenge > 1,0 g beträgt;
• 3. Leiden an einer aktiven Infektion oder unerklärlichem Fieber innerhalb von 7 Tagen vor der Medikation ≥ 38,5℃ oder Ausgangswert der weißen Blutkörperchen > 15×109/l;
• 4. Es gibt Kontraindikationen für eine Immuntherapie (einschließlich Langzeitanwendung von Hormonen, Strahlenpneumonie wurde nicht geheilt und innerhalb von 3 Monaten geheilt usw.);
• 5. Aktive Autoimmunerkrankungen (wie Vitiligo, Psoriasis, Hypothyreose, die eine Hormonersatztherapie erfordern usw.);
• 6. Patienten mit aktiver Hepatitis B oder C, HIV-Patienten, aktiver Tuberkulose usw.;
• 7. Eine aktive Infektion erfordert eine antimikrobielle Behandlung (z. B. antibakterielle Medikamente, antivirale Medikamente, Antimykotika);
• 8. Bekannte Vorgeschichte allogener Organtransplantationen und Vorgeschichte transplantierter hämatopoetischer Stammzellen;
• 9. Patienten mit interstitieller Lungenerkrankung oder interstitieller Pneumonie in der Vorgeschichte;
• 10. Diejenigen, die in der Vergangenheit psychotrope Substanzen missbraucht haben und nicht in der Lage sind, mit dem Rauchen aufzuhören oder an psychischen Störungen leiden;
• 11. Teilnahme an klinischen Studien mit anderen Antitumormedikamenten innerhalb von 2 Wochen vor der Einschreibung;
• 12. Diejenigen, die vor ihrem Eintritt in die Gruppe PD-1/PD-L1 und andere Immuntherapeutika eingenommen haben;
• 13. Früheres oder gleichzeitiges Leiden an anderen unheilbaren bösartigen Tumoren, geheiltem Basalzellkarzinom der Haut, Zervixkarzinom in situ und oberflächlicher Blasenkrebs können eingeschlossen werden;
• 14. Schwangere oder stillende Frauen; Personen mit Fruchtbarkeit, die nicht bereit oder in der Lage sind, wirksame Verhütungsmaßnahmen zu ergreifen;
• 15. Nach Einschätzung des Prüfers gibt es weitere Faktoren, die die Ergebnisse der Studie beeinflussen oder zu einem erzwungenen Abbruch der Studie führen können, wie z. B. Alkoholismus, Drogenmissbrauch und andere schwere Krankheiten (einschließlich psychischer Erkrankungen), die gemeinsam behandelt werden müssen Es liegen schwerwiegende Laboranomalien vor, die zusammen mit familiären oder sozialen Faktoren die Sicherheit des Probanden beeinträchtigen.