結腸直腸粘液腺癌（MAC）の治療におけるカムレリズマブの探索に関する臨床研究

包含基準:

• 1. 自発的に研究に参加し、インフォームドコンセントに署名します。
• 2. 切除不能な局所進行性または転移性の結腸直腸粘液腺癌、または組織病理学または細胞診によって診断された粘液腺成分を含む結腸直腸腺癌。
• 3. 少なくとも第一選択以上の全身化学療法（プラチナ、フルオロウラシル、またはイリノテカンベースのものが含まれる場合があります）を受けた患者で、進行または不耐症（第一選択の化学療法後の維持療法の進行状況も含めることができます）。 手術後の再発または転移に対する同時化学放射線療法は、第一選択の治療とみなされます。根治的同時化学放射線療法、術前補助療法/補助療法 (化学療法または放射線化学療法) の場合、治療中または治療中止後 6 か月以内に疾患の進行が生じた場合は、第一選択治療の失敗としてカウントされる必要があります。
• 4. 年齢 18 ～ 75 歳（インフォームドコンセント署名日に計算された境界値を含む）、男女ともに。
• 5. ECOG スコア 0 ～ 2 ポイント。
• 6. 血液ルーチンと肝臓および腎臓の機能が次の条件を満たしている: 好中球数 > 1.5*10^9/L、 ヘモグロビン濃度>90g/L、血小板数>80*109/L; ALTおよびAST<2.0*ULN (肝臓の場合、移入者は <5.0*ULN の可能性があります)。
• 7. 推定生存期間 > 3 か月。
• 8. 長期追跡調査を受け入れる意思があり、腫瘍組織サンプルを提供する意思があり、治療前後の血液サンプルを提供する意思がある。

除外基準:

• 1. 遺伝性または後天性の出血および血栓症（血友病、凝固障害、血小板減少症など）の既知の素因;
• 2. 排尿習慣は、尿タンパク質が ++ 以上であり、確認された 24 時間尿タンパク質量が 1.0 g 以上であることを示唆しています。
• 3. 活動性感染症、または投薬前7日以内の原因不明の発熱、38.5℃以上、またはベースライン白血球数＞15×109/L。
• 4. 免疫療法には禁忌がある（ホルモン剤の長期使用、放射線肺炎が治癒していない、3か月以内に治癒しているなど）。
• 活動性自己免疫疾患（ホルモン補充療法を必要とする白斑、乾癬、甲状腺機能低下症など）； ６．
• 活動性B型またはC型肝炎、HIV患者、活動性結核等の患者 6．
• 活動性感染症には抗菌治療（例えば、抗菌薬、抗ウイルス薬、抗真菌薬）が必要です。
• 同種臓器移植の既知の病歴および移植された造血幹細胞の病歴； ８．
• 間質性肺疾患または間質性肺炎の既往歴のある患者； ９．
• 10. 向精神薬乱用歴があり、やめられない人、または精神障害のある人。
• 11.登録前2週間以内に他の抗腫瘍薬の臨床試験に参加した。
• 12. グループに参加する前にPD-1/PD-L1およびその他の免疫療法薬を使用したことがある者。
• 他の未治療の悪性腫瘍、治癒した皮膚基底細胞癌、上皮内子宮頸癌、および表在性膀胱癌を以前または同時に患っていることが含まれる可能性がある。
• 14. 妊娠中または授乳中の女性。効果的な避妊手段を講じたくない、または取ることができない妊孕性のある人。
• 15. 研究者の判断によれば、アルコール依存症、薬物乱用、併用治療が必要な他の重篤な疾患（精神疾患を含む）など、研究の結果に影響を与えたり、研究の強制終了につながる可能性のある要因は他にもあります。重篤な検査異常があり、家族や社会的要因を伴う場合は、被験者の安全に影響を与えます。