Um estudo clínico da exploração do camrelizumabe no tratamento do adenocarcinoma mucinoso colorretal (MAC)

Critério de inclusão:

• 1. Junte-se ao estudo voluntariamente e assine o consentimento informado;
• 2. Adenocarcinoma mucinoso colorretal localmente avançado ou metastático irressecável ou adenocarcinoma colorretal contendo componentes de glândula mucinosa diagnosticado por histopatologia ou citologia;
• 3. Pacientes que receberam pelo menos quimioterapia de primeira linha e acima da quimioterapia sistêmica (que pode incluir platina, fluorouracil ou à base de irinotecano) progresso ou intolerância (o progresso do tratamento de manutenção após a quimioterapia de primeira linha também pode ser incluído). A quimiorradioterapia simultânea para recorrência ou metástase após a cirurgia é considerada tratamento de primeira linha; para quimiorradioterapia radical concomitante, terapia neoadjuvante/adjuvante (quimioterapia ou radioquimioterapia), se ocorrer progressão da doença durante o tratamento ou dentro de 6 meses após a interrupção do tratamento, deve ser contabilizado como falha do tratamento de primeira linha;
• 4. Idade de 18 a 75 anos (incluindo valor limite, calculado no dia da assinatura do consentimento informado), homens e mulheres;
• 5. Pontuação ECOG 0-2 pontos;
• 6. A rotina de sangue e a função hepática e renal atendem às seguintes condições: contagem de neutrófilos>1,5*10^9/L, concentração de hemoglobina>90g/L, contagem de plaquetas>80*109/L; ALT e AST<2,0*ULN (com fígado O cessionário pode ser <5,0*ULN);
• 7. Tempo estimado de sobrevida > 3 meses;
• 8. Disposto a aceitar acompanhamento de longo prazo, disposto a fornecer amostras de tecido tumoral, disposto a fornecer amostras de sangue antes e depois do tratamento;

Critério de exclusão:

• 1. Predisposição conhecida de sangramento e trombose hereditária ou adquirida (como hemofílicos, coagulopatia, trombocitopenia, etc.);
• 2. As rotinas urinárias sugerem que a proteína na urina ≥ ++ e uma quantidade confirmada de proteína na urina de 24 horas > 1,0 g;
• 3. Sofrendo de infecção ativa, ou febre inexplicada dentro de 7 dias antes da medicação ≥ 38,5℃, ou contagem de glóbulos brancos na linha de base> 15×109/L;
• 4. Existem contra-indicações para imunoterapia (incluindo uso prolongado de hormônios, pneumonia por radiação não curada e curada em 3 meses, etc.);
• 5. Doenças autoimunes ativas (como vitiligo, psoríase, hipotireoidismo com necessidade de terapia de reposição hormonal, etc.);
• 6. Pacientes com hepatite B ou C ativa, pacientes com HIV, tuberculose ativa, etc.;
• 7. A infecção ativa requer tratamento antimicrobiano (por exemplo, medicamentos antibacterianos, medicamentos antivirais, medicamentos antifúngicos);
• 8. História conhecida de transplante alogênico de órgãos e história de transplante de células-tronco hematopoiéticas;
• 9. Pacientes com doença pulmonar intersticial ou história prévia de pneumonia intersticial;
• 10. Aqueles que têm histórico de abuso de substâncias psicotrópicas e são incapazes de parar ou têm transtornos mentais;
• 11. Participou de ensaios clínicos de outras drogas antitumorais dentro de 2 semanas antes da inscrição;
• 12. Aqueles que usaram PD-1/PD-L1 e outras drogas imunoterápicas antes de entrar no grupo;
• 13. Sofrimento prévio ou concomitante de outros tumores malignos não curados, carcinoma basocelular curado da pele, carcinoma cervical in situ e câncer superficial da bexiga podem ser incluídos;
• 14. Mulheres grávidas ou lactantes; aquelas com fertilidade que não desejam ou não podem tomar medidas contraceptivas eficazes;
• 15. De acordo com o julgamento do investigador, existem outros fatores que podem afetar os resultados do estudo ou levar ao término forçado do estudo, como alcoolismo, abuso de drogas, outras doenças graves (incluindo doenças mentais) que precisam ser tratadas em conjunto e existem anormalidades laboratoriais graves , Acompanhado por fatores familiares ou sociais, afetará a segurança do sujeito.