En klinisk studie av å utforske Camrelizumab i behandling av kolorektal mucinøst adenokarsinom (MAC)

Inklusjonskriterier:

• 1. Bli med i studien frivillig og signer det informerte samtykket;
• 2. Ikke-opererbart lokalt avansert eller metastatisk kolorektalt mucinøst adenokarsinom eller kolorektalt adenokarsinom som inneholder slimete kjertelkomponenter diagnostisert ved histopatologi eller cytologi;
• 3. Pasienter som har mottatt minst førstelinje og over systemisk kjemoterapi (som kan inkludere platina-, fluorouracil- eller irinotekanbasert) fremgang eller intoleranse (fremgang ved vedlikeholdsbehandling etter førstelinjekjemoterapi kan også inkluderes). Samtidig kjemoradioterapi for residiv eller metastasering etter operasjon anses som førstelinjebehandling; for radikal samtidig kjemoradioterapi, neoadjuvant/adjuvant terapi (kjemoterapi eller radiokjemoterapi), hvis sykdomsprogresjon oppstår under behandling eller innen 6 måneder etter avsluttet behandling, bør det regnes som svikt i førstelinjebehandling;
• 4. Alder 18-75 år (inkludert grenseverdi, beregnet på dagen for undertegning av informert samtykke), både menn og kvinner;
• 5. ECOG score 0-2 poeng;
• 6. Blodrutine og lever- og nyrefunksjon oppfyller følgende betingelser: nøytrofiltall>1,5*10^9/L, hemoglobinkonsentrasjon>90g/L, antall blodplater>80*109/L; ALT og AST<2,0*ULN (med lever. Erververen kan være <5,0*ULN);
• 7. Estimert overlevelsestid > 3 måneder;
• 8. Villig til å akseptere langsiktig oppfølging, villig til å gi tumorvevsprøver, villig til å gi blodprøver før og etter behandling;

Ekskluderingskriterier:

• 1. Kjent disposisjon for arvelig eller ervervet blødning og trombose (som hemofili, koagulopati, trombocytopeni, etc.);
• 2. Urinrutiner tyder på at urinprotein ≥ ++ og en bekreftet 24-timers urinproteinmengde > 1,0 g;
• 3. Lider av aktiv infeksjon, eller uforklarlig feber innen 7 dager før medisinering ≥ 38,5 ℃, eller baseline antall hvite blodlegemer > 15×109/L;
• 4. Det er kontraindikasjoner for immunterapi (inkludert langvarig bruk av hormoner, strålingslungebetennelse er ikke kurert og kurert innen 3 måneder osv.);
• 5. Aktive autoimmune sykdommer (som vitiligo, psoriasis, hypotyreose som krever hormonbehandling, etc.);
• 6. Pasienter med aktiv hepatitt B eller C, HIV-pasienter, aktiv tuberkulose, etc.;
• 7. Aktiv infeksjon krever antimikrobiell behandling (for eksempel antibakterielle legemidler, antivirale legemidler, antifungale legemidler);
• 8. Kjent historie med allogen organtransplantasjon og historie med transplanterte hematopoietiske stamceller;
• 9. Pasienter med interstitiell lungesykdom eller tidligere historie med interstitiell lungebetennelse;
• 10. De som har en historie med psykotropisk rusmisbruk og ikke er i stand til å slutte eller har psykiske lidelser;
• 11. Deltok i kliniske studier av andre antitumormedisiner innen 2 uker før innmelding;
• 12. De som har brukt PD-1/PD-L1 og andre immunterapimedisiner før de kom inn i gruppen;
• 13. Tidligere eller samtidig lider av andre uhelbredte ondartede svulster, kurert hudbasalcellekarsinom, cervical carcinoma in situ og overfladisk blærekreft kan inkluderes;
• 14. Gravide eller ammende kvinner; de med fertilitet som er uvillige eller ute av stand til å ta effektive prevensjonstiltak;
• 15. I følge etterforskerens vurdering er det andre faktorer som kan påvirke resultatene av studien eller føre til tvungen avslutning av studien, som alkoholisme, narkotikamisbruk, andre alvorlige sykdommer (inkludert psykiske lidelser) som må behandles sammen, og det er alvorlige laboratorieavvik , Akkompagnert av familie eller sosiale faktorer, vil påvirke sikkerheten til emnet.