Uno studio clinico sull'esplorazione di Camrelizumab nel trattamento dell'adenocarcinoma mucinoso colorettale (MAC)

Criterio di inclusione:

• 1. Aderire volontariamente allo studio e firmare il consenso informato;
• 2. Adenocarcinoma mucinoso del colon-retto localmente avanzato o metastatico non resecabile o adenocarcinoma del colon-retto contenente componenti della ghiandola mucinosa diagnosticati mediante istopatologia o citologia;
• 3. Pazienti che hanno ricevuto almeno chemioterapia sistemica di prima linea e superiore (che può includere platino, fluorouracile o a base di irinotecan) progresso o intolleranza (può essere incluso anche il progresso del trattamento di mantenimento dopo la chemioterapia di prima linea). La chemioradioterapia simultanea per recidiva o metastasi dopo l'intervento chirurgico è considerata come trattamento di prima linea; per chemioradioterapia radicale concomitante, terapia neoadiuvante/adiuvante (chemioterapia o radiochemioterapia), se la progressione della malattia si verifica durante il trattamento o entro 6 mesi dall'interruzione del trattamento, deve essere considerata un fallimento del trattamento di prima linea;
• 4. Età 18-75 anni (incluso valore limite, calcolato il giorno della firma del consenso informato), uomini e donne;
• 5. Punteggio ECOG 0-2 punti;
• 6. La routine ematica e la funzionalità epatica e renale soddisfano le seguenti condizioni: conta dei neutrofili> 1,5*10^9/L, concentrazione di emoglobina>90g/L, conta piastrinica>80*109/L; ALT e AST<2,0*ULN (con fegato Il cessionario può essere <5,0*ULN);
• 7. Tempo di sopravvivenza stimato> 3 mesi;
• 8. Disponibilità ad accettare un follow-up a lungo termine, disponibilità a fornire campioni di tessuto tumorale, disponibilità a fornire campioni di sangue prima e dopo il trattamento;

Criteri di esclusione:

• 1. Predisposizione nota a sanguinamento ereditario o acquisito e trombosi (come emofiliaci, coagulopatia, trombocitopenia, ecc.);
• 2. Le routine urinarie suggeriscono che le proteine ​​urinarie ≥ ++ e una quantità confermata di proteine ​​urinarie delle 24 ore > 1,0 g;
• 3. Soffre di infezione attiva o febbre inspiegabile entro 7 giorni prima del trattamento ≥ 38,5 ℃ o conta dei globuli bianchi al basale> 15 × 109 / L;
• 4. Esistono controindicazioni per l'immunoterapia (incluso l'uso a lungo termine di ormoni, la polmonite da radiazioni non è stata curata e curata entro 3 mesi, ecc.);
• 5. Malattie autoimmuni attive (come vitiligine, psoriasi, ipotiroidismo che richiedono terapia ormonale sostitutiva, ecc.);
• 6. Pazienti con epatite attiva B o C, pazienti affetti da HIV, tubercolosi attiva, ecc.;
• 7. L'infezione attiva richiede un trattamento antimicrobico (ad esempio farmaci antibatterici, farmaci antivirali, farmaci antifungini);
• 8. Storia nota di trapianto di organi allogenici e storia di cellule staminali ematopoietiche trapiantate;
• 9. Pazienti con malattia polmonare interstiziale o storia precedente di polmonite interstiziale;
• 10. Coloro che hanno una storia di abuso di sostanze psicotrope e non sono in grado di smettere o hanno disturbi mentali;
• 11. Partecipato a studi clinici di altri farmaci antitumorali entro 2 settimane prima dell'arruolamento;
• 12. Coloro che hanno utilizzato PD-1/PD-L1 e altri farmaci immunoterapici prima di entrare nel gruppo;
• 13. Precedenti o concomitanti sofferenze di altri tumori maligni non curati, carcinoma a cellule basali della pelle guarito, carcinoma cervicale in situ e carcinoma superficiale della vescica possono essere inclusi;
• 14. Donne in gravidanza o in allattamento; quelli con fertilità che non vogliono o non sono in grado di adottare misure contraccettive efficaci;
• 15. Secondo il giudizio dello sperimentatore, ci sono altri fattori che possono influenzare i risultati dello studio o portare alla conclusione forzata dello studio, come l'alcolismo, l'abuso di droghe, altre gravi malattie (incluse le malattie mentali) che devono essere trattate insieme e ci sono gravi anomalie di laboratorio , Accompagnato da fattori familiari o sociali, influenzerà la sicurezza del soggetto.