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백금 기반 화학 요법에 실패한 HER2 엑손 20 돌연변이가 있는 진행성 비편평 비소세포폐암 환자의 파이로티닙 대 도세탁셀의 3상 연구 (PYRAMID-1)

2021년 10월 18일 업데이트: Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.

HER2 엑손 20 돌연변이를 갖고 있으며 치료 중이거나 치료 후 진행된 진행성 비편평 비소세포폐암(NSCLC) 환자에서 파이로티닙과 도세탁셀의 효능 및 안전성에 대한 3상, 무작위, 공개, 다기관 연구 백금 기반 화학 요법

이것은 백금 기반 화학 요법에 실패한 HER2 엑손 20 돌연변이가 있는 진행성 비편평 NSCLC 환자에서 피로티닙과 도세탁셀의 효능과 안전성을 비교하기 위한 무작위, 양성 대조, 공개 라벨, 국제 다기관, 3상 임상 연구입니다.

연구 개요

상세 설명

150명의 적격 피험자가 피로티닙 또는 도세탁셀 단일 요법을 받기 위해 2:1 비율(연구 치료군: 대조군군 = 100:50 피험자)로 무작위 배정됩니다.

각 치료 주기는 양 팔의 피험자에 대해 21일로 정의됩니다. 피로티닙의 치료 요법(연구 치료군): 400 mg/d(QD) 경구 피로티닙은 식사 완료 후 30분 이내에 투여됩니다.

도세탁셀의 치료 요법(대조군): 도세탁셀 75mg/m2(Q3W)를 정맥 주입을 통해 투여합니다.

이 연구에서는 Control Arm의 대상자에 대해 교차 치료가 허용됩니다. 각 주기의 지정된 시간 창 내에서 피험자는 신체 검사, 실험실 테스트, 삶의 질 설문지 및 피험자의 안전과 삶의 질을 평가하기 위한 기타 테스트를 완료해야 합니다.

연구 치료 기간 동안 종양 방사선학적 평가는 처음 52주 동안 6주마다(42 ± 7일), 그 이후에는 12주마다(84 ± 7일) 수행됩니다.

치료 및 안전성 추적 종료 후, 모든 피험자는 사망, 정보에 입각한 동의 철회, 추적 관찰 실패 또는 연구 종료(둘 중 먼저 발생하는 시점)까지 생존(매 56 ± 7일)을 추적합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

150

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Taichung, 대만
        • 모병
        • China Medical University Hospital
        • 수석 연구원:
          • Te-Chun Hsia
      • Taipei, 대만
        • 모병
        • Taipei Veterans General Hospital
        • 수석 연구원:
          • Yuh-Min Chen
      • Taoyuan City, 대만
        • 모병
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital (CGMHLK)
        • 수석 연구원:
          • Cheng-Ta Yang
      • Gyeonggi-do, 대한민국
        • 아직 모집하지 않음
        • Ajou University Hospital
        • 수석 연구원:
          • Hyun-Woo Lee
      • Seoul, 대한민국
        • 모병
        • Asan Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Dae Ho Lee
      • Seoul, 대한민국
        • 모병
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, 대한민국
        • 모병
        • Korea University Anam Hospital
      • Seoul, 대한민국
        • 모병
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, 대한민국
        • 아직 모집하지 않음
        • Seoul St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
        • 수석 연구원:
          • SookHee Hong
    • Bundang
      • Seoul, Bundang, 대한민국
        • 모병
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • 수석 연구원:
          • Jong-Seok Lee
      • Dresden, 독일
        • 아직 모집하지 않음
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden
        • 수석 연구원:
          • Martin Wermke
      • Giessen, 독일
        • 아직 모집하지 않음
        • Uniklinikum Gießen und Marburg
        • 수석 연구원:
          • Thomas Wehler
      • Kempten, 독일
        • 아직 모집하지 않음
        • Klinikverbund Kempten-Oberallgäu gGmbH
        • 수석 연구원:
          • Christian Schumann
      • Leipzig, 독일
        • 아직 모집하지 않음
        • POIS Leipzig GbR
        • 수석 연구원:
          • Christian Gessner,
      • Oldenburg, 독일
        • 아직 모집하지 않음
        • Pius-Hospital Oldenburg, Centre of Radiotherapy and Medical Oncology, Dept. Medical Oncology
        • 수석 연구원:
          • Frank Griesinger
      • Arkhangelsk, 러시아 연방
        • 아직 모집하지 않음
        • Arkhangelsk Clinical Oncological Dispensary
        • 수석 연구원:
          • Marina Nechaeva
      • Moscow, 러시아 연방
        • 아직 모집하지 않음
        • JSC Group of companies Medsi
      • Saint Petersburg, 러시아 연방
        • 아직 모집하지 않음
        • Clinical hospital RZD-Medicine of St. Petersburg
        • 수석 연구원:
          • Konstantin Penkov
      • Saint Petersburg, 러시아 연방
        • 아직 모집하지 않음
        • Eurocityclinic LLC
        • 수석 연구원:
          • Sergey Orlov
      • Saint Petersburg, 러시아 연방
        • 아직 모집하지 않음
        • Saint-Petersburg Clinical Research Center of Specialized Types of Medical Care (Oncology)
        • 수석 연구원:
          • Fedor Moiseenko
    • Saint Petersburg
      • St. Petersburg, Saint Petersburg, 러시아 연방
        • 아직 모집하지 않음
        • Petrov National Medical Research Center of Oncology
        • 수석 연구원:
          • Eugeniy Levchenko
    • California
      • Orange, California, 미국, 92868
        • 모병
        • University of California - Irvine Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Viola Zhu
      • Sacramento, California, 미국, 95817
        • 모병
        • University of California (UC) Davis Comprehensive Cancer Center
      • Whittier, California, 미국, 33756
        • 모병
        • Innovative Clinical Research Institute
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, 미국, 33901
        • 모병
        • Florida Cancer Specialists South Divisio
        • 연락하다:
      • Saint Petersburg, Florida, 미국, 33701
        • 모병
        • Florida Cancer Specialists North Divisio
        • 연락하다:
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, 미국, 66160
        • 모병
        • University of Kansas Medical Center (KUMC)
        • 연락하다:
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10021
        • 모병
        • David H. Koch Center for Cancer Care at Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Bob Li
    • Ohio
      • Canton, Ohio, 미국, 44718
        • 아직 모집하지 않음
        • Gabrail Cancer Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 33756
        • 모병
        • Tennessee Oncology
        • 연락하다:
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모병
        • MD Anderson Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Xiuning Le
    • Washington
      • Spokane, Washington, 미국, 99208
        • 모병
        • Summit Cancer Centers - North Spokane
        • 수석 연구원:
          • Arvind Chaudhry
      • Edegem, 벨기에
        • 모병
        • Antwerp University Hospital (UZA)
        • 수석 연구원:
          • Charlotte De Bondt
      • Gent, 벨기에
        • 모병
        • University Hospital Gent
        • 수석 연구원:
          • Veerle Surmont
      • Leuven, 벨기에
        • 모병
        • University Hospital (UZ) Leuven
        • 수석 연구원:
          • christophe Dooms
      • Barcelona, 스페인
        • 모병
        • Hospital Clinic Barcelona
        • 연락하다:
      • Madrid, 스페인
        • 모병
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • 수석 연구원:
          • Luis Paz-Ares Rodriguez
      • Madrid, 스페인
        • 모병
        • Hospital Fundación Jiménez Díaz
        • 수석 연구원:
          • Manuel Domine Gomez
      • Malaga, 스페인
        • 모병
        • Hospital Regional Universitario de Málaga
        • 수석 연구원:
          • Ana Galeote
      • Pamplona, 스페인
        • 모병
        • Complejo Hospitalario de Navarra
        • 수석 연구원:
          • Hugo Arasanz
      • Sevilla, 스페인
        • 아직 모집하지 않음
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
      • Valencia, 스페인
        • 모병
        • Instituto Valenciano de Oncologia
        • 수석 연구원:
          • Sergio Sandiego Contreras
    • Badalona
      • Barcelona, Badalona, 스페인
        • 모병
        • Hospital Germans Trias i Pujol
      • Barcelona, Badalona, 스페인
        • 모병
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron
      • Aviano, 이탈리아
        • 아직 모집하지 않음
        • Centro Riferimento Oncologico - Aviano
        • 수석 연구원:
          • Alessandra Bearz
      • Catania, 이탈리아
        • 모병
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico G. Rodolico-San Marco - Presidio Ospedaliero G. Rodolico
        • 수석 연구원:
          • Hector Josè Soto Parra
      • Meldola (fc), 이탈리아
        • 아직 모집하지 않음
        • Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori Dino Amadori
        • 부수사관:
          • Angelo Delmonte
      • Milano, 이탈리아
        • 모병
        • Istituto Europeo Di Oncologia
        • 수석 연구원:
          • Filippo De Marinis
      • Varese, 이탈리아
        • 아직 모집하지 않음
        • ASST dei Sette Laghi-Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi di Varese
        • 수석 연구원:
          • Francesco Grossi
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, 중국
        • 모병
        • The Second Affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • 수석 연구원:
          • Hui Zhao
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국
        • 모병
        • Peking University Cancer Hospital
      • Beijing, Beijing, 중국
        • 모병
        • Beijing Chest Hospital,Capital Medical University
        • 수석 연구원:
          • Baolan Li
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, 중국
        • 모병
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • 수석 연구원:
          • Daoxin Wang
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국
        • 모병
        • The First Affiliated Hospital of Guangdong Pharmaceutical University
        • 수석 연구원:
          • Ying Ding
    • Hebei
      • Cangzhou, Hebei, 중국
        • 모병
        • Cangzhou Hospital of Integrated Tcm-Wm.Hebei
        • 수석 연구원:
          • Enfen Zhao
    • Heilongjiang
      • Ha'erbin, Heilongjiang, 중국
        • 모병
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
        • 수석 연구원:
          • Baogang Liu
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, 중국
        • 모병
        • Henan Cancer Hospital
      • Zhengzhou, Henan, 중국
        • 모병
        • First Affiliated Hospital of ZhengzhouUniversity
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국
        • 모병
        • Hubei cancer hospital WardII
        • 수석 연구원:
          • Yanping Hu
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, 중국
        • 모병
        • Hunan Cancer Hospital & The Affiliated Cancer Hospital of Xiangya School of Medicine, Central South University
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, 중국
        • 모병
        • Jiangsu Cancer Hospital
      • Yangzhou, Jiangsu, 중국
        • 모병
        • Subei People's Hospital of Jiangsu province
        • 수석 연구원:
          • Xingxiang Xu
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, 중국
        • 모병
        • The Second Affiliated of Nanchang University
        • 수석 연구원:
          • Anwen Liu
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, 중국
        • 모병
        • Jilin Cancer Hospital
        • 수석 연구원:
          • Ying Cheng
    • Neimenggu
      • Hohhot, Neimenggu, 중국
        • 모병
        • The affiliated hospital of inner mongolia medical univerity
        • 수석 연구원:
          • Junzhen Gao
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, 중국
        • 모병
        • Shandong Cancer Hospital Affiliated to Shandong University
        • 수석 연구원:
          • Zhehai Wang
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국
        • 모병
        • Shanghai Chest Hospital
        • 수석 연구원:
          • Tianqin Chu
      • Shanghai, Shanghai, 중국
        • 모병
        • Fudan University Cancer Hospital
        • 수석 연구원:
          • Jialei WANG
      • Shanghai, Shanghai, 중국
        • 모병
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School Of Medicine
        • 수석 연구원:
          • Min Zhou
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200433
        • 모병
        • Shanghai Pulmonary Hospital, Tongji University
        • 연락하다:
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, 중국
        • 모병
        • Shanxi Provincial Cancer Hospital
        • 수석 연구원:
          • Xia Song
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, 중국
        • 모병
        • Sichuan cancer hospital
      • Chengdu, Sichuan, 중국
        • 모병
        • West China Hospital,Sichuan University
        • 수석 연구원:
          • Feng Luo
      • Yibin, Sichuan, 중국
        • 모병
        • The Second People's Hosipital of Yibin
        • 수석 연구원:
          • Yuming Jia
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, 중국
        • 모병
        • General Hospital of Tianjin Medical University
        • 수석 연구원:
          • Jun Chen
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, 중국
        • 모병
        • Yunnan Provincial Cancer Hospital
        • 수석 연구원:
          • Yunchao Huang
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국
        • 모병
        • Zhejiang Cancer Hospital
        • 수석 연구원:
          • Yun Fan
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국
        • 모병
        • Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine
        • 수석 연구원:
          • Yong Fang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국
        • 모병
        • The first affiliated hospital,zhejiang university
        • 수석 연구원:
          • Jianying Zhou
      • Taizhou, Zhejiang, 중국
        • 모병
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province
      • Adana, 칠면조
        • 아직 모집하지 않음
        • Baskent University Adana Application and Research Center
        • 수석 연구원:
          • Ahmet Sezer
      • Ankara, 칠면조
        • 아직 모집하지 않음
        • Ankara Sehir Hastanesi
      • Istanbul, 칠면조
        • 아직 모집하지 않음
        • Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
        • 수석 연구원:
          • Mustafa Ozguroglu
      • Izmir, 칠면조
        • 아직 모집하지 않음
        • Izmir Medical Park Hospital
      • Keçiören, 칠면조
        • 아직 모집하지 않음
        • Gulhane Training and Research Hospital
      • Konya, 칠면조
        • 아직 모집하지 않음
        • Necmettin Erbakan University Selcuklu Faculty of Medicine
        • 수석 연구원:
          • Mehmet Artac
      • Merkez, 칠면조
        • 아직 모집하지 않음
        • Trakya University Medical Faculty
      • Konin, 폴란드
        • 아직 모집하지 않음
        • Centrum Onkologii KOMED
        • 수석 연구원:
          • Boguslawa Karaszewska
      • Lodz, 폴란드
        • 아직 모집하지 않음
        • Salve-Medica
        • 수석 연구원:
          • Piotr Oczkowski
      • Lublin, 폴란드
        • 아직 모집하지 않음
        • Instytut Genetyki i Immunologii GENIM
        • 수석 연구원:
          • Izabela Chmielewska
      • Poznan, 폴란드
        • 아직 모집하지 않음
        • Med Polonia Sp. z o.o.
      • CAEN cedex 05, 프랑스
        • 모병
        • Centre Francois Baclesse
      • Creteil, 프랑스
        • 모병
        • Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
        • 수석 연구원:
          • Christos Chouaid
      • Marseille cedex 20, 프랑스
        • 모병
        • AP-HM - Hôpital Nord
      • Paris, 프랑스
        • 아직 모집하지 않음
        • Hopital Bichat - Claude Bernard - AP-HP
      • Strasbourg Cedex, 프랑스
        • 아직 모집하지 않음
        • CHRU Strasbourg
      • Toulouse, 프랑스
        • 모병
        • CHU Toulouse - Hôpital Larrey
      • Albury, 호주
        • 모병
        • Border Medical Oncology
        • 수석 연구원:
          • Craig Underhill
      • Fitzroy, 호주
        • 모병
        • St Vincent's Hospital Melbourne
      • Nedlands, 호주
        • 모병
        • Sir Charles Gairdner Hospital
        • 수석 연구원:
          • Kevin Jasas
      • North Adelaide, 호주
        • 모병
        • Calvary North Adelaide Hospital
    • Saint Leonards
      • St Leonards, Saint Leonards, 호주
        • 모병
        • Royal North Shore Hospital
        • 수석 연구원:
          • Nick Pavlakis

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • IRB/EC가 승인하고 예정된 치료, 연구 방문 시 모든 검사 및 기타 연구 절차를 준수할 의지와 능력이 있는 서명 및 날짜가 기재된 서면 동의서.
  • ECOG PS 0-1.
  • 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 국소 진행성 또는 전이성 비편평 NSCLC 질환이 있습니다.
  • 등록 전에 HER2 유전자의 엑손 20에서 활성화 돌연변이의 문서화된 확인된 존재가 제공되어야 합니다. HER2 유전자의 돌연변이 상태를 후향적으로 확인하기 위해 충분한 종양 조직 샘플이 제공되어야 합니다.
  • RECIST v1.1에 따라 측정 가능한 질병이 있어야 합니다.
  • 진행성 NSCLC의 경우, 환자는 면역 체크포인트 억제제(PD-1/PD-L1 억제제) 및/또는 항혈관신생 약물을 사용하거나 사용하지 않고 백금 기반 화학요법 중 또는 이후에 진행성 질환이 있어야 합니다. 전신 요법의 이전 라인은 2개 이상 허용되지 않습니다.
  • 실험실 테스트 값은 중요한 기관/시스템의 기능 수준이 요구 사항을 충족함을 나타내기 위해 다음 표준을 충족해야 합니다.
  • 가임기 여성 환자(WOCBP)와 파트너가 WOCBP인 남성 환자는 연구 기간 동안 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.

제외 기준:

  • 다른 병리학적 유형을 가진 악성 종양.
  • 지난 5년 이내에 다른 활동성 악성 종양의 병력.
  • 활동성 CNS 전이가 있는 피험자.
  • 이전에 HER2 유전자 돌연변이에 대한 표적 약물로 치료했거나 이전에 도세탁셀로 치료했습니다.
  • 연구 치료제의 1차 투여 전, 임상 증상을 동반한 중증 삼출액, 중증 심장 질환 또는 중증 감염이 있는 환자.
  • 연구 치료제의 첫 번째 투여 전에 약물 투여 및 흡수에 영향을 미치는 질병 또는 특수 상태가 있는 환자.
  • 선천성 또는 후천성 면역결핍.
  • 연구 약물 또는 성분에 대한 알레르기 이력.
  • 연구 치료제의 첫 번째 투여 전 또는 연구 기간 동안 환자는 지속적으로 강력한 CYP3A4 유도제 또는 억제제, P-gp 억제제 또는 QT/QTc 연장을 유발하는 것으로 알려진 약물을 투여받거나 투여받을 것으로 예상됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 연구 치료 팔
Pyrotinib maleate 정제, 400mg, 1일 1회(QD)
400mg, 1일 1회(QD), 식사 완료 후 30분 이내에 물과 함께 매일 대략 같은 시간에 연속 일일 투여 일정에 따라 21일 주기로 투여합니다.
다른 이름들:
  • 아이린
활성 비교기: 컨트롤 암
도세탁셀 주사, 75mg/m2, 3주에 한 번(Q3W)
75mg/m2를 3주에 한 번(Q3W) 1시간에 걸쳐 21일 주기로 정맥 주입합니다.
다른 이름들:
  • 도세탁셀 주사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무진행생존기간(PFS)
기간: 26개월
무작위 배정 날짜부터 RECIST v1.1에 따라 BIRC가 문서화한 첫 번째 질병 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지의 시간.
26개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 생존(OS)
기간: 36개월
어떤 이유로든 무작위 배정 날짜부터 사망까지의 시간.
36개월
객관적 반응률(ORR)
기간: 26개월
RECIST v1.1에 따라 BIRC 및 조사관이 평가합니다.
26개월
질병 통제율(DCR)
기간: 26개월
RECIST v1.1에 따라 BIRC 및 조사관이 평가합니다.
26개월
대응 기간(DoR)
기간: 26개월
RECIST v1.1에 따라 BIRC 및 조사관이 평가합니다.
26개월
종양 진행까지의 시간(TTP)
기간: 26개월
RECIST v1.1에 따라 BIRC 및 조사관이 평가합니다.
26개월
무진행생존기간 2(PFS2)
기간: 36개월
RECIST v1.1에 따라 조사관이 평가하거나 원인에 관계없이 사망 중 먼저 도래하는 시점.
36개월
EORTC QLQ-C30을 사용한 환자 보고 결과(PRO)
기간: 26개월
NSCLC와 관련된 증상,
26개월
QLQ-LC13을 사용한 환자 보고 결과(PRO)
기간: 26개월
NSCLC와 관련된 증상
26개월
피로티닙의 혈장 농도
기간: 26개월
파이로티닙의 약동학(PK)
26개월
AE 및 SAE
기간: 26개월
NCI-CTCAE v5.0에 따라 심사
26개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Wei Shi, MD,PhD, Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co.,Ltd

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 11일

기본 완료 (예상)

2022년 10월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 24일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 18일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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비편평 NSCLC에 대한 임상 시험

파이로티닙에 대한 임상 시험

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