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내시경 소매 위성형술의 호르몬 및 대사 측면

2021년 8월 31일 업데이트: Nora Elisabeth Hedbäck, Hvidovre University Hospital
이 연구의 조사관은 기존의 복강경 위소매절제술(LSG)과 비교하여 ESG 후 포도당 대사, 음식 섭취/체중 감소 및 다양한 식욕 조절 호르몬 사이의 복잡한 상호 작용을 조사하고자 합니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
    • Hvidovre
      • Copenhagen, Hvidovre, 덴마크, 2650
        • Department of Endocrinology, Hvidovre University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 나이 > 18세
  • Hvidovre 병원에서 내시경 또는 복강경 슬리브 예정
  • 수술 전 HbA1c < 48mmol/mol, 당뇨병 병력 없음
  • 포함 시 HbA1c < 48mmol/mol 및 공복 혈장 포도당 < 6.1mmol/l
  • BMI<45

제외 기준:

  • 포함 시 헤모글로빈 < 6.5mmol/l
  • 임신 또는 모유 수유
  • 계획된 검사에 영향을 미치는 약물

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 내시경 소매 위성형술 수술 환자
수술 2일 전 4일, 수술 3개월 후 1일, 수술 1년 후 1일
절차: 내시경 소매 위성형술
4시간 고형 혼합식 테스트
다른: 복강경 위소매절제술 환자
수술 2일 전 4일, 수술 3개월 후 1일, 수술 1년 후 1일
절차: 복강경 위소매절제술
4시간 고형 혼합식 테스트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
그렐린의 변화(pg/ml)
기간: 240분
수술 전과 후 비교 고형 식사 검사 후 그렐린의 변화
240분

2차 결과 측정

결과 측정
기간
수술 전후 장 호르몬 반응의 변화(pmol/L)
기간: 240분
240분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hvidovre University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 5일

기본 완료 (예상)

2022년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 26일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 31일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H-19012015

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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