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Hormonelle und metabolische Aspekte der endoskopischen Sleeve-Gastroplastik

31. August 2021 aktualisiert von: Nora Elisabeth Hedbäck, Hvidovre University Hospital
Die Forscher der Studie wollen die komplexen Wechselwirkungen zwischen Glukosestoffwechsel, Nahrungsaufnahme/Gewichtsabnahme und verschiedenen appetitregulierenden Hormonen nach ESG im Vergleich zur konventionellen laparoskopischen Schlauchmagenresektion (LSG) untersuchen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
    • Hvidovre
      • Copenhagen, Hvidovre, Dänemark, 2650
        • Department of Endocrinology, Hvidovre University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 71 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 Jahre
  • Geplant für eine endoskopische oder laparoskopische Manschette im Hvidovre-Krankenhaus
  • HbA1c < 48 mmol/mol vor der Operation und keine Vorgeschichte von Diabetes
  • HbA1c < 48 mmol/mol und Nüchtern-Plasmaglukose < 6,1 mmol/l bei Aufnahme
  • BMI<45

Ausschlusskriterien:

  • Hämoglobin < 6,5 mmol/l bei Einschluss
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Medikamente, die die geplanten Untersuchungen beeinträchtigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Endoskopische Sleeve-Gastroplasie-operierte Patienten
Vier Testtage, zwei Tage vor der Operation, ein Testtag drei Monate nach der Operation und ein Testtag ein Jahr nach der Operation
Verfahren: Endoskopische Schlauchgastroplastik
Vierstündiger Test mit fester gemischter Mahlzeit
Sonstiges: Patienten mit laparoskopischer Schlauchmagenoperation
Vier Testtage, zwei Tage vor der Operation, ein Testtag drei Monate nach der Operation und ein Testtag ein Jahr nach der Operation
Verfahren: Laparoskopische Sleeve-Gastrektomie
Vierstündiger Test mit fester gemischter Mahlzeit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen von Ghrelin (pg/ml)
Zeitfenster: 240 Minuten
Veränderungen von Ghrelin nach einem festen Mahlzeittest im Vergleich vor und nach der Operation
240 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderungen der Darmhormonreaktion vor und nach einer Operation (pmol/L)
Zeitfenster: 240 Minuten
240 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hvidovre University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Juni 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-19012015

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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