Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hormonella och metabola aspekter av endoskopisk ärmgastroplastik

31 augusti 2021 uppdaterad av: Nora Elisabeth Hedbäck, Hvidovre University Hospital
Utredarna av studien vill undersöka de komplexa interaktionerna mellan glukosmetabolism, födointag/viktminskning och olika aptitreglerande hormoner efter ESG i jämförelse med konventionell laparoskopisk sleeve gastrectomy (LSG).

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
    • Hvidovre
      • Copenhagen, Hvidovre, Danmark, 2650
        • Department of Endocrinology, Hvidovre University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 73 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder > 18 år
  • Schemalagd för endoskopisk eller laparoskopisk hylsa på Hvidovre sjukhus
  • HbA1c < 48 mmol/mol före operation, och ingen anamnes på diabetes
  • HbA1c < 48 mmol/mol och fastande plasmaglukos < 6,1 mmol/l vid inkludering
  • BMI <45

Exklusions kriterier:

  • Hemoglobin < 6,5 mmol/l vid inkludering
  • Graviditet eller amning
  • Medicinering som påverkar de planerade undersökningarna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Endoskopisk hylsa gastroplasitet opererade patienter
Fyra testdagar, två dagar före operationen, en testdag tre månader efter operationen och en testdag ett år efter operationen
Procedur: Endoskopisk hylsa gastroplastik
Fyra timmars test med fast blandad måltid
Övrig: Laparoskopisk sleeve gastrectomy opererade patienter
Fyra testdagar, två dagar före operationen, en testdag tre månader efter operationen och en testdag ett år efter operationen
Procedur: Laparoskopisk sleeve gastrectomy
Fyra timmars test med fast blandad måltid

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i ghrelin (pg/ml)
Tidsram: 240 minuter
Förändringar i ghrelin efter ett fast måltidstest jämfört före och efter operation
240 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändringar i tarmhormonsvar före och efter sugning (pmol/L)
Tidsram: 240 minuter
240 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hvidovre University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 juni 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2020

Första postat (Faktisk)

30 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H-19012015

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Störningar i glukosmetabolism

Kliniska prövningar på Endoskopisk hylsa gastroplastik

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera