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Aspetti ormonali e metabolici della gastroplastica con manicotto endoscopico

31 agosto 2021 aggiornato da: Nora Elisabeth Hedbäck, Hvidovre University Hospital
I ricercatori dello studio vogliono indagare le complesse interazioni tra metabolismo del glucosio, assunzione di cibo/perdita di peso e diversi ormoni che regolano l'appetito dopo l'ESG rispetto alla gastrectomia laparoscopica convenzionale (LSG).

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
    • Hvidovre
      • Copenhagen, Hvidovre, Danimarca, 2650
        • Department of Endocrinology, Hvidovre University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 71 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età > 18 anni
  • Programmato per manicotto endoscopico o laparoscopico presso l'ospedale di Hvidovre
  • HbA1c < 48 mmol/mol prima dell'intervento chirurgico e nessuna storia di diabete
  • HbA1c < 48 mmol/mol e glicemia a digiuno < 6,1 mmol/l all'inclusione
  • IMC <45

Criteri di esclusione:

  • Emoglobina < 6,5 mmol/l all'inclusione
  • Gravidanza o allattamento
  • Farmaci che influenzano gli esami programmati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Pazienti operati di gastroplastica con manicotto endoscopico
Quattro giorni di test, due giorni prima dell'intervento, un giorno di test tre mesi dopo l'intervento e un giorno di test un anno dopo l'intervento
Procedura: Gastroplastica manica endoscopica
Test del pasto misto solido di quattro ore
Altro: Pazienti operati di sleeve gastrectomia laparoscopica
Quattro giorni di test, due giorni prima dell'intervento, un giorno di test tre mesi dopo l'intervento e un giorno di test un anno dopo l'intervento
Procedura: Gastrectomia manica laparoscopica
Test del pasto misto solido di quattro ore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella grelina (pg/ml)
Lasso di tempo: 240 minuti
Cambiamenti nella grelina dopo un test del pasto solido rispetto prima e dopo l'intervento chirurgico
240 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamenti nella risposta ormonale intestinale prima e dopo l'intervento chirurgico (pmol/L)
Lasso di tempo: 240 minuti
240 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hvidovre University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 giugno 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

30 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-19012015

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi del metabolismo del glucosio

Prove cliniche su Gastroplastica manica endoscopica

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