Aspects hormonaux et métaboliques de la sleeve gastroplastie endoscopique
31 août 2021 mis à jour par: Nora Elisabeth Hedbäck, Hvidovre University Hospital
Les chercheurs de l'étude veulent étudier les interactions complexes entre le métabolisme du glucose, la prise alimentaire/la perte de poids et différentes hormones régulatrices de l'appétit après l'ESG par rapport à la gastrectomie laparoscopique conventionnelle (LSG).
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hvidovre
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Copenhagen, Hvidovre, Danemark, 2650
- Department of Endocrinology, Hvidovre University Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 71 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 18 ans
- Prévu pour un manchon endoscopique ou laparoscopique à l'hôpital de Hvidovre
- HbA1c < 48 mmol/mol avant la chirurgie, et aucun antécédent de diabète
- HbA1c < 48 mmol/mol et glycémie à jeun < 6,1 mmol/l à l'inclusion
- IMC<45
Critère d'exclusion:
- Hémoglobine < 6,5 mmol/l à l'inclusion
- Grossesse ou allaitement
- Médicaments affectant les examens prévus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Patients opérés par sleeve gastroplasie endoscopique
Quatre jours de test, deux jours avant la chirurgie, un jour de test trois mois après la chirurgie et un jour de test un an après la chirurgie
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Test de repas mixtes solides de quatre heures
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Autre: Patients opérés par sleeve gastrectomie laparoscopique
Quatre jours de test, deux jours avant la chirurgie, un jour de test trois mois après la chirurgie et un jour de test un an après la chirurgie
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Test de repas mixtes solides de quatre heures
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications de la ghréline (pg/ml)
Délai: 240 minutes
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Modifications de la ghréline après un test de repas solide comparées avant et après la chirurgie
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240 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modifications de la réponse hormonale intestinale avant et après la chirurgie (pmol/L)
Délai: 240 minutes
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240 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 juin 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2020
Première publication (Réel)
30 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-19012015
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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