Aspectos hormonales y metabólicos de la gastroplastia endoscópica en manga
31 de agosto de 2021 actualizado por: Nora Elisabeth Hedbäck, Hvidovre University Hospital
Los investigadores del estudio quieren investigar las complejas interacciones entre el metabolismo de la glucosa, la ingesta de alimentos/pérdida de peso y las diferentes hormonas reguladoras del apetito después de la ESG en comparación con la gastrectomía en manga laparoscópica convencional (LSG).
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Hvidovre
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Copenhagen, Hvidovre, Dinamarca, 2650
- Department of Endocrinology, Hvidovre University Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 71 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años
- Programado para manga endoscópica o laparoscópica en el Hospital Hvidovre
- HbA1c < 48 mmol/mol antes de la cirugía y sin antecedentes de diabetes
- HbA1c < 48 mmol/mol y glucosa plasmática en ayunas < 6,1 mmol/l en el momento de la inclusión
- IMC<45
Criterio de exclusión:
- Hemoglobina < 6,5 mmol/l en la inclusión
- Embarazo o lactancia
- Medicamentos que afectan los exámenes planificados.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Pacientes operados de gastroplasia en manga endoscópica
Cuatro días de prueba, dos días antes de la cirugía, un día de prueba tres meses después de la cirugía y un día de prueba un año después de la cirugía
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Prueba de comida mixta sólida de cuatro horas
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Otro: Pacientes operados de gastrectomía en manga laparoscópica
Cuatro días de prueba, dos días antes de la cirugía, un día de prueba tres meses después de la cirugía y un día de prueba un año después de la cirugía
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Prueba de comida mixta sólida de cuatro horas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en grelina (pg/ml)
Periodo de tiempo: 240 minutos
|
Cambios en la grelina después de una prueba de comida sólida en comparación antes y después de la cirugía
|
240 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambios en la respuesta hormonal intestinal antes y después de la cirugía (pmol/L)
Periodo de tiempo: 240 minutos
|
240 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de junio de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
30 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-19012015
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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