Az endoszkópos hüvelyes gyomorplasztika hormonális és metabolikus vonatkozásai
2021. augusztus 31. frissítette: Nora Elisabeth Hedbäck, Hvidovre University Hospital
A tanulmány kutatói a glükóz metabolizmus, a táplálékfelvétel/fogyás és a különböző étvágyszabályozó hormonok közötti komplex kölcsönhatásokat kívánják vizsgálni ESG után, összehasonlítva a hagyományos laparoszkópos hüvelyes gastrectomiával (LSG).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Hvidovre
-
Copenhagen, Hvidovre, Dánia, 2650
- Department of Endocrinology, Hvidovre University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor > 18 év
- Endoszkópos vagy laparoszkópos hüvelyre tervezett a Hvidovre Kórházban
- HbA1c < 48 mmol/mol műtét előtt, és nem szerepelt cukorbetegségben
- HbA1c < 48 mmol/mol és éhomi plazma glükóz < 6,1 mmol/l a bezáráskor
- BMI <45
Kizárási kritériumok:
- Hemoglobin < 6,5 mmol/l bezáráskor
- Terhesség vagy szoptatás
- A tervezett vizsgálatokat befolyásoló gyógyszeres kezelés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Endoszkópos hüvely gastroplasiás műtéten átesett betegek
Négy tesztnap, két nappal a műtét előtt, egy tesztnap három hónappal a műtét után és egy tesztnap egy évvel a műtét után
|
Négy órás szilárd vegyes étkezési teszt
|
|
Egyéb: Laparoszkópos sleeve gastrectomián átesett betegek
Négy tesztnap, két nappal a műtét előtt, egy tesztnap három hónappal a műtét után és egy tesztnap egy évvel a műtét után
|
Négy órás szilárd vegyes étkezési teszt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A ghrelin változásai (pg/ml)
Időkeret: 240 perc
|
A ghrelin változásai szilárd étkezési teszt után a műtét előtti és utáni összehasonlításhoz
|
240 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változások a bél hormonválaszában műtét előtt és után (pmol/l)
Időkeret: 240 perc
|
240 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. június 5.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. április 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 26.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. szeptember 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 31.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-19012015
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .