Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hormonalne i metaboliczne aspekty endoskopowej rękawowej gastroplastyki

31 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Nora Elisabeth Hedbäck, Hvidovre University Hospital
Badacze chcą zbadać złożone interakcje między metabolizmem glukozy, przyjmowaniem pokarmu/utratą masy ciała i różnymi hormonami regulującymi apetyt po ESG w porównaniu z konwencjonalną laparoskopową rękawową resekcją żołądka (LSG).

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Hvidovre
      • Copenhagen, Hvidovre, Dania, 2650
        • Department of Endocrinology, Hvidovre University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 73 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat
  • Zaplanowany do rękawa endoskopowego lub laparoskopowego w szpitalu Hvidovre
  • HbA1c < 48 mmol/mol przed operacją i brak historii cukrzycy
  • HbA1c < 48 mmol/mol i stężenie glukozy w osoczu na czczo < 6,1 mmol/l w chwili włączenia
  • BMI<45

Kryteria wyłączenia:

  • Hemoglobina < 6,5 mmol/l w chwili włączenia
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Leki wpływające na planowane badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pacjenci po rękawowej gastroplastyce endoskopowej
Cztery dni testowe, dwa dni przed operacją, jeden dzień testowy trzy miesiące po operacji i jeden dzień testowy rok po operacji
Procedura: Endoskopowa rękawowa gastroplastyka
Czterogodzinny test stałego posiłku mieszanego
Inny: Pacjenci po laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka
Cztery dni testowe, dwa dni przed operacją, jeden dzień testowy trzy miesiące po operacji i jeden dzień testowy rok po operacji
Procedura: Laparoskopowa rękawowa resekcja żołądka
Czterogodzinny test stałego posiłku mieszanego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w grelinie (pg/ml)
Ramy czasowe: 240 minut
Zmiany stężenia greliny po próbie posiłku stałego w porównaniu przed i po operacji
240 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany w odpowiedzi hormonów jelitowych przed i po zabiegu chirurgicznym (pmol/l)
Ramy czasowe: 240 minut
240 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hvidovre University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-19012015

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Endoskopowa rękawowa gastroplastyka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj