Aspectos hormonais e metabólicos da gastroplastia endoscópica vertical
31 de agosto de 2021 atualizado por: Nora Elisabeth Hedbäck, Hvidovre University Hospital
Os investigadores do estudo querem investigar as complexas interações entre o metabolismo da glicose, ingestão de alimentos/perda de peso e diferentes hormônios reguladores do apetite após a ESG em comparação com a gastrectomia vertical laparoscópica convencional (LSG).
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Hvidovre
-
Copenhagen, Hvidovre, Dinamarca, 2650
- Department of Endocrinology, Hvidovre University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 71 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos
- Agendado para manga endoscópica ou laparoscópica no Hospital Hvidovre
- HbA1c < 48 mmol/mol antes da cirurgia e sem história de diabetes
- HbA1c < 48 mmol/mol e glicose plasmática em jejum < 6,1 mmol/l na inclusão
- IMC <45
Critério de exclusão:
- Hemoglobina < 6,5 mmol/l na inclusão
- Gravidez ou amamentação
- Medicação que afeta os exames planejados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Pacientes operados por gastroplastia vertical endoscópica
Quatro dias de teste, dois dias antes da cirurgia, um dia de teste três meses após a cirurgia e um dia de teste um ano após a cirurgia
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Teste de refeição sólida mista de quatro horas
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Outro: Pacientes operados por gastrectomia vertical laparoscópica
Quatro dias de teste, dois dias antes da cirurgia, um dia de teste três meses após a cirurgia e um dia de teste um ano após a cirurgia
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Teste de refeição sólida mista de quatro horas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na grelina (pg/ml)
Prazo: 240 minutos
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Alterações na grelina após um teste de refeição sólida em comparação antes e após a cirurgia
|
240 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alterações na resposta dos hormônios intestinais antes e depois da cirurgia (pmol/L)
Prazo: 240 minutos
|
240 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de junho de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
30 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-19012015
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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