Endoskooppisen sleeve-gastroplastian hormonaaliset ja metaboliset näkökohdat
tiistai 31. elokuuta 2021 päivittänyt: Nora Elisabeth Hedbäck, Hvidovre University Hospital
Tutkijat haluavat selvittää monimutkaisia vuorovaikutuksia glukoosiaineenvaihdunnan, ruuan saannin/painonpudotuksen ja eri ruokahalua säätelevien hormonien välillä ESG:n jälkeen verrattuna perinteiseen laparoskooppiseen gastrektomiaan (LSG).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hvidovre
-
Copenhagen, Hvidovre, Tanska, 2650
- Department of Endocrinology, Hvidovre University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta
- Suunniteltu endoskooppiselle tai laparoskooppiselle hihalle Hvidovren sairaalassa
- HbA1c < 48 mmol/mol ennen leikkausta, eikä sinulla ollut diabetesta
- HbA1c < 48 mmol/mol ja paastoplasman glukoosi < 6,1 mmol/l inkluusiossa
- BMI <45
Poissulkemiskriteerit:
- Hemoglobiini < 6,5 mmol/l sisällyttämishetkellä
- Raskaus tai imetys
- Suunniteltuihin tutkimuksiin vaikuttavat lääkkeet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Endoskooppinen sleeve gastroplasty -leikkauspotilaat
Neljä testipäivää, kaksi päivää ennen leikkausta, yksi testipäivä kolme kuukautta leikkauksen jälkeen ja yksi testipäivä vuoden kuluttua leikkauksesta
|
Neljän tunnin kiinteä seka-aterian testi
|
|
Muut: Laparoskooppisella gastrektomialla leikatut potilaat
Neljä testipäivää, kaksi päivää ennen leikkausta, yksi testipäivä kolme kuukautta leikkauksen jälkeen ja yksi testipäivä vuoden kuluttua leikkauksesta
|
Neljän tunnin kiinteä seka-aterian testi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset greliinissä (pg/ml)
Aikaikkuna: 240 minuuttia
|
Greliinin muutokset kiinteän aterian testin jälkeen verrattuna ennen leikkausta ja sen jälkeen
|
240 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset suoliston hormonivasteessa ennen leikkausta ja sen jälkeen (pmol/l)
Aikaikkuna: 240 minuuttia
|
240 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 5. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 5. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-19012015
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .