Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hormonelle og metabolske aspekter ved endoskopisk hylsegastroplastikk

31. august 2021 oppdatert av: Nora Elisabeth Hedbäck, Hvidovre University Hospital
Etterforskerne av studien ønsker å undersøke de komplekse interaksjonene mellom glukosemetabolisme, matinntak/vekttap og forskjellige appetittregulerende hormoner etter ESG sammenlignet med konvensjonell laparoskopisk ermet gastrectomy (LSG).

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
    • Hvidovre
      • Copenhagen, Hvidovre, Danmark, 2650
        • Department of Endocrinology, Hvidovre University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 71 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Planlagt for endoskopisk eller laparoskopisk sleeve på Hvidovre Hospital
  • HbA1c < 48 mmol/mol før operasjon, og ingen historie med diabetes
  • HbA1c < 48 mmol/mol og fastende plasmaglukose < 6,1 mmol/l ved inklusjon
  • BMI <45

Ekskluderingskriterier:

  • Hemoglobin < 6,5 mmol/l ved inklusjon
  • Graviditet eller amming
  • Medisinering som påvirker de planlagte undersøkelsene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Endoskopisk ermet gastroplasitet opererte pasienter
Fire testdager, to dager før operasjonen, en testdag tre måneder etter operasjonen og en testdag ett år etter operasjonen
Fremgangsmåte: Endoskopisk ermet gastroplastikk
Fire timers test med fast blandet måltid
Annen: Laparoskopisk sleeve gastrectomy opererte pasienter
Fire testdager, to dager før operasjonen, en testdag tre måneder etter operasjonen og en testdag ett år etter operasjonen
Fremgangsmåte: Laparoskopisk ermet gastrektomi
Fire timers test med fast blandet måltid

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i ghrelin (pg/ml)
Tidsramme: 240 minutter
Endringer i ghrelin etter en solid måltidstest sammenlignet før og etter operasjonen
240 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer i tarmhormonrespons før og etter sukker (pmol/L)
Tidsramme: 240 minutter
240 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hvidovre University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. juni 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

30. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H-19012015

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere