Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hormonální a metabolické aspekty endoskopické gastroplastiky rukávu

31. srpna 2021 aktualizováno: Nora Elisabeth Hedbäck, Hvidovre University Hospital
Řešitelé studie chtějí prozkoumat komplexní interakce mezi metabolismem glukózy, příjmem potravy/úbytkem hmotnosti a různými hormony regulujícími chuť k jídlu po ESG ve srovnání s konvenční laparoskopickou sleeve gastrektomií (LSG).

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
    • Hvidovre
      • Copenhagen, Hvidovre, Dánsko, 2650
        • Department of Endocrinology, Hvidovre University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 71 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18 let
  • Naplánováno pro endoskopický nebo laparoskopický rukáv v nemocnici Hvidovre
  • HbA1c < 48 mmol/mol před operací a bez anamnézy diabetu
  • HbA1c < 48 mmol/mol a plazmatická glukóza nalačno < 6,1 mmol/l při zařazení
  • BMI<45

Kritéria vyloučení:

  • Hemoglobin < 6,5 mmol/l při zařazení
  • Těhotenství nebo kojení
  • Léky ovlivňující plánovaná vyšetření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Pacienti operovaní endoskopickou rukávovou gastroplasitou
Čtyři testovací dny, dva dny před operací, jeden testovací den tři měsíce po operaci a jeden testovací den jeden rok po operaci
Postup: Endoskopická rukávová gastroplastika
Čtyřhodinový test tuhé smíšené stravy
Jiný: Pacienti operovaní laparoskopickou rukávovou gastrektomií
Čtyři testovací dny, dva dny před operací, jeden testovací den tři měsíce po operaci a jeden testovací den jeden rok po operaci
Postup: Laparoskopická rukávová gastrektomie
Čtyřhodinový test tuhé smíšené stravy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ghrelinu (pg/ml)
Časové okno: 240 minut
Změny ghrelinu po testu tuhého jídla ve srovnání před a po operaci
240 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny v odpovědi střevních hormonů před a po operaci (pmol/L)
Časové okno: 240 minut
240 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hvidovre University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. června 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

30. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-19012015

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Endoskopická rukávová gastroplastika

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit