Гормональные и метаболические аспекты эндоскопической рукавной гастропластики
31 августа 2021 г. обновлено: Nora Elisabeth Hedbäck, Hvidovre University Hospital
Исследователи исследования хотят изучить сложные взаимодействия между метаболизмом глюкозы, потреблением пищи/потерей веса и различными гормонами, регулирующими аппетит, после ЭСГ по сравнению с традиционной лапароскопической рукавной гастрэктомией (ЛСГ).
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hvidovre
-
Copenhagen, Hvidovre, Дания, 2650
- Department of Endocrinology, Hvidovre University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 71 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет
- Запланировано эндоскопическое или лапароскопическое вмешательство в больнице Видовре.
- HbA1c < 48 ммоль/моль до операции и отсутствие диабета в анамнезе
- HbA1c < 48 ммоль/моль и уровень глюкозы в плазме натощак < 6,1 ммоль/л при включении
- ИМТ<45
Критерий исключения:
- Гемоглобин < 6,5 ммоль/л при включении
- Беременность или кормление грудью
- Лекарства, влияющие на плановые обследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Эндоскопическая рукавная гастропластика у пациентов, прооперированных
Четыре тестовых дня, два дня до операции, один тестовый день через три месяца после операции и один тестовый день через год после операции.
|
Четырехчасовой тест на твердую смешанную пищу
|
|
Другой: Лапароскопическая рукавная гастрэктомия у пациентов, прооперированных
Четыре тестовых дня, два дня до операции, один тестовый день через три месяца после операции и один тестовый день через год после операции.
|
Четырехчасовой тест на твердую смешанную пищу
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения грелина (пг/мл)
Временное ограничение: 240 минут
|
Изменения грелина после теста на твердую пищу по сравнению до и после операции
|
240 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения гормональной реакции кишечника до и после хирургического вмешательства (пмоль/л)
Временное ограничение: 240 минут
|
240 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 июня 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-19012015
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .