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안정형 협심증 환자의 DNA 복구 (DECODE II)

2022년 10월 27일 업데이트: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
DNA 손상 및 복구 마커는 관상 동맥 질환 환자의 죽상경화반과 말초 혈액 단핵 세포 모두에 존재합니다. 흡연, 고혈압 및 고지혈증과 같은 죽상경화성 위험 인자뿐만 아니라 DNA 손상 수준과 죽상경화성 병변의 중증도 사이에 양의 상관관계가 관찰되었습니다. 많은 체외 연구에서 결함이 있는 DNA 복구가 죽상동맥경화성 병변의 발생 및 진행과 관련되어 있습니다. 죽상동맥경화증의 마우스 모델에서 DNA 복구 신호 캐스케이드는 약리학적 개입에 순응하는 것으로 나타났으며 특정 복구 단백질의 과발현은 죽상경화성 플라크의 발달을 약화시킵니다. 그러나 인간의 죽상 동맥 경화증의 병인에서 DNA 복구의 역할에 관한 데이터는 부족합니다. 우리는 안정형 협심증 환자에서 감소된 DNA 복구 활동을 나타내는 예비 데이터를 가지고 있습니다. 이 연구는 이 관찰의 분자적 기초와 생물학적 결과를 결정할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (예상)

172

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 영국
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, 영국, SO16 6YD
        • 모병
        • University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

컴퓨터 단층 촬영 관상 동맥 조영술 또는 대규모 대학 교육 병원에서 침습적 관상 동맥 조영술을 통해 관상 동맥 해부학 평가를 받는 환자가 일상적인 치료의 일환으로 수행됩니다.

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥18세
  • 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력

제외 기준:

  • 연령 ≥ 80세
  • 서면 동의서를 제공할 수 없음
  • 급성관상동맥증후군의 발현
  • 심한 판막 심장 질환
  • 비대성 심근병증
  • 좌심실 박출률 ≤ 35%
  • 사전 관상동맥 재생술(외과적 또는 경피적)
  • 진성 당뇨병
  • 말초 혈관 질환의 임상적 증거
  • 뇌혈관 질환의 과거력
  • 강한 악의
  • 활동성 염증 장애(예: 류마티스관절염/결합조직장애)
  • 신장 손상 eGFR <60ml/min/1.73m2
  • 빈혈(Hb <100g/dL)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
환자 팔.

University Hospital Southampton NHS Foundation Trust에서 최적의 약물 치료에도 불구하고 선택적 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 또는 증상이 있는 안정형 협심증(SA)에 대한 격리 관상동맥 우회술(CABG)을 받는 연속 환자가 전향적으로 등록됩니다(n=86).

중재가 시행되지 않았습니다. 세포 분리 및 분석을 위해 EDTA 바이알에 전혈 40ml를 채취합니다.
연령 및 성별 일치 컨트롤

CT 또는 침습적 관상동맥조영술에서 모든 주요 심외막 혈관에서 관상동맥 협착이 ≤ 30%로 정의되는 폐쇄되지 않은 관상동맥이 있는 흉통에 대해 조사 중인 연령 및 성별 일치 환자도 대조군(n=86)으로 모집됩니다.

세포 분리 및 분석을 위해 EDTA 바이알에 전혈 40ml를 채취합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
관상 동맥 질환이 없는 환자와 비교하여 안정형 협심증 환자에서 감소된 염기 절제 복구 및/또는 이중 가닥 절단 복구 활동을 나타내는 단핵구 간의 연관성.
기간: 색인 절차를 위해 병원 입원 시 혈액을 채취합니다. 환자의 후속 조치가 필요하지 않습니다.
이것은 실시간 폴리머라제 연쇄 반응, 웨스턴 블로팅 및 프로테오좀 분해 분석을 사용하여 평가될 것입니다.
색인 절차를 위해 병원 입원 시 혈액을 채취합니다. 환자의 후속 조치가 필요하지 않습니다.
감소된 DNA 복구 활동은 연령 및 성별 일치 대조군과 비교하여 안정형 협심증 환자의 인간 단핵구에서 산화 스트레스에 대한 손상된 반응과 관련이 있습니다.
기간: 색인 절차를 위해 병원 입원 시 혈액을 채취합니다. 환자의 후속 조치가 필요하지 않습니다.
색인 절차를 위해 병원 입원 시 혈액을 채취합니다. 환자의 후속 조치가 필요하지 않습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 5일

기본 완료 (예상)

2023년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 26일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 27일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CAR0566

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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