Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

DNA-reparatie bij patiënten met stabiele angina pectoris. (DECODE II)

27 oktober 2022 bijgewerkt door: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
Markers van DNA-beschadiging en -herstel zijn aanwezig in zowel atherosclerotische plaques als mononucleaire cellen in het perifere bloed van patiënten met coronaire hartziekte. Er is een positieve correlatie waargenomen tussen de mate van DNA-schade en de ernst van atherosclerotische laesies, evenals atherogene risicofactoren zoals roken, hypertensie en hyperlipidemie. Een aantal in-vitro-onderzoeken hebben defectief DNA-herstel geïmpliceerd in de ontwikkeling en progressie van atherosclerotische laesies. In muismodellen van atherosclerose is aangetoond dat de signaalcascade voor DNA-reparatie vatbaar is voor farmacologische interventie en dat overexpressie van specifieke reparatie-eiwitten de ontwikkeling van atherosclerotische plaques verzwakt. Gegevens over de rol van DNA-herstel in de pathogenese van atherosclerose bij mensen ontbreken echter. We hebben voorlopige gegevens die wijzen op verminderde DNA-herstelactiviteit bij patiënten met stabiele angina pectoris. Deze studie zal de moleculaire basis en de biologische gevolgen van deze waarneming bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

172

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Verenigd Koninkrijk, SO16 6YD
        • Werving
        • University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een beoordeling van hun coronaire anatomie ondergingen, hetzij door middel van computertomografie, coronair angiogram of invasief coroanry angiogram in een groot universitair academisch ziekenhuis, uitgevoerd als onderdeel van hun routinematige zorg.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥18 jaar
  • Mogelijkheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd ≥ 80 jaar
  • Onvermogen om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
  • Presentatie met een acuut coronair syndroom
  • Ernstige hartklepaandoening
  • Hypertrofische cardiomyopathie
  • Linkerventrikelejectiefractie ≤ 35%
  • Voorafgaande coronaire revascularisatie (chirurgisch of percutaan)
  • Suikerziekte
  • Klinisch bewijs van perifere vaatziekte
  • Voorgeschiedenis van cerebrovasculaire aandoeningen
  • Maligniteit
  • Actieve ontstekingsaandoeningen (bijv. reumatoïde artritis/bindweefselaandoening)
  • Nierinsufficiëntie eGFR <60ml/min/1,73m2
  • Bloedarmoede (Hb <100g/dL)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Geduldige arm.

Opeenvolgende patiënten die electieve percutane coronaire interventie (PCI) of geïsoleerde coronaire bypasstransplantatie (CABG) ondergaan voor symptomatische stabiele angina (SA) ondanks optimale medische therapie bij de University Hospital Southampton NHS Foundation Trust zullen prospectief worden ingeschreven (n=86).

Geen interventies toegediend. 40 ml volbloed in EDTA-flesjes voor cellulaire scheiding en analyse.
Op leeftijd en geslacht afgestemde controles

Patiënten van dezelfde leeftijd en geslacht die worden onderzocht op pijn op de borst met onbelemmerde kransslagaders, gedefinieerd als coronaire stenose ≤ 30% in een groot epicardiaal bloedvat op CT of invasieve coronaire angiografie, zullen ook worden gerekruteerd als controles (n=86).

40 ml volbloed in EDTA-flesjes voor cellulaire scheiding en analyse.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Associatie tussen monocyten die verminderde base-excisieherstel en/of dubbelstrengsbreukherstelactiviteit vertonen bij patiënten met stabiele angina in vergelijking met patiënten zonder coronaire hartziekte.
Tijdsspanne: Bloed zal worden verzameld op het moment van ziekenhuisopname voor indexprocedure. Er is geen follow-up van patiënten vereist.
Dit zal worden beoordeeld met behulp van real-time polymerasekettingreactie, western blotting en proteosomale degradatietest.
Bloed zal worden verzameld op het moment van ziekenhuisopname voor indexprocedure. Er is geen follow-up van patiënten vereist.
Verminderde DNA-herstelactiviteit wordt in verband gebracht met een verminderde respons op oxidatieve stress in menselijke monocyten bij patiënten met stabiele angina pectoris in vergelijking met een leeftijd en geslacht gematchte controle.
Tijdsspanne: Bloed zal worden verzameld op het moment van ziekenhuisopname voor indexprocedure. Er is geen follow-up van patiënten vereist.
Bloed zal worden verzameld op het moment van ziekenhuisopname voor indexprocedure. Er is geen follow-up van patiënten vereist.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

5 februari 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 augustus 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juni 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

1 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

28 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CAR0566

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren