Reparo do DNA em Pacientes com Angina Estável. (DECODE II)
27 de outubro de 2022 atualizado por: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
Marcadores de dano e reparo do DNA estão presentes tanto nas placas ateroscleróticas quanto nas células mononucleares do sangue periférico de pacientes com doença arterial coronariana.
Foi observada uma correlação positiva entre o nível de dano ao DNA e a gravidade das lesões ateroscleróticas, bem como fatores de risco aterogênicos, como tabagismo, hipertensão e hiperlipidemia.
Vários estudos in vitro implicaram o reparo defeituoso do DNA no desenvolvimento e progressão de lesões ateroscleróticas.
Em modelos de camundongos de aterosclerose, a cascata de sinalização de reparo do DNA demonstrou ser passível de intervenção farmacológica e a superexpressão de proteínas de reparo específicas atenua o desenvolvimento de placas ateroscleróticas.
No entanto, faltam dados sobre o papel do reparo do DNA na patogênese da aterosclerose em humanos.
Temos dados preliminares indicando redução da atividade de reparo do DNA em pacientes com angina estável.
Este estudo determinará a base molecular e as consequências biológicas desta observação.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
172
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Thomas R Gilpin, MBBCh
- Número de telefone: 3912 0044 (0)2380777222
- E-mail: thomas.gilpin@uhs.nhs.uk
Estude backup de contato
- Nome: Zoe Nicholas, BSc
- Número de telefone: 8538 0044 (0)2380777222
- E-mail: zoe.nicholas@uhs.nhs.uk
Locais de estudo
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Hampshire
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Southampton, Hampshire, Reino Unido, SO16 6YD
- Recrutamento
- University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
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Contato:
- Michael Mahmoudi, MD,PhD
- Número de telefone: 8538 0044 (0)23801208538
- E-mail: michael.mahmoudi@uhs.nhs.uk
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos a uma avaliação de sua anatomia coronária por angiografia coronária por tomografia computadorizada ou angiografia coronária invasiva em um grande hospital universitário de ensino realizada como parte de seus cuidados de rotina.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥18 anos
- Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Idade ≥ 80 anos
- Incapacidade de fornecer consentimento informado por escrito
- Apresentação com uma síndrome coronária aguda
- Valvulopatia grave
- Cardiomiopatia hipertrófica
- Fração de ejeção do ventrículo esquerdo ≤ 35%
- Revascularização coronária prévia (cirúrgica ou percutânea)
- Diabetes Mellitus
- Evidência clínica de doença vascular periférica
- História prévia de doença cerebrovascular
- Malignidade
- Distúrbios inflamatórios ativos (por exemplo, artrite reumatoide/distúrbio do tecido conjuntivo)
- Insuficiência renal eGFR <60ml/min/1,73m2
- Anemia (Hb <100g/dL)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Braço Doente.
Pacientes consecutivos submetidos a intervenção coronária percutânea (ICP) eletiva ou cirurgia de revascularização do miocárdio (CABG) isolada para angina estável sintomática (SA), apesar da terapia médica ideal no University Hospital Southampton NHS Foundation Trust, serão inscritos prospectivamente (n = 86). Nenhuma intervenção administrada. 40ml de sangue total em frascos de EDTA para serem levados para separação celular e análise. |
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Controles correspondentes por idade e sexo
Pacientes pareados por idade e gênero sendo investigados por dor torácica com artérias coronárias desobstruídas, definidas como estenose coronariana ≤ 30% em qualquer vaso epicárdico importante na TC ou angiografia coronária invasiva, também serão recrutados como controles (n=86). 40ml de sangue total em frascos de EDTA para serem levados para separação celular e análise. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Associação entre monócitos exibindo reparo por excisão de base reduzida e/ou atividade de reparo por quebra de fita dupla em pacientes com angina estável em comparação com pacientes sem doença arterial coronariana.
Prazo: O sangue será coletado no momento da internação hospitalar para procedimento índice. Não será necessário acompanhamento dos pacientes.
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Isso será avaliado usando reação em cadeia da polimerase em tempo real, western blotting e ensaio de degradação proteossomal.
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O sangue será coletado no momento da internação hospitalar para procedimento índice. Não será necessário acompanhamento dos pacientes.
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A atividade reduzida de reparo do DNA está associada à resposta prejudicada ao estresse oxidativo em monócitos humanos em pacientes com angina estável em comparação com um controle pareado por idade e gênero.
Prazo: O sangue será coletado no momento da internação hospitalar para procedimento índice. Não será necessário acompanhamento dos pacientes.
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O sangue será coletado no momento da internação hospitalar para procedimento índice. Não será necessário acompanhamento dos pacientes.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
5 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de junho de 2020
Primeira postagem (REAL)
1 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
28 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CAR0566
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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