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DNA-Reparatur bei Patienten mit stabiler Angina pectoris. (DECODE II)

27. Oktober 2022 aktualisiert von: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
Marker für DNA-Schädigung und -Reparatur sind sowohl in atherosklerotischen Plaques als auch in peripheren mononukleären Blutzellen von Patienten mit koronarer Herzkrankheit vorhanden. Es wurde eine positive Korrelation zwischen dem Ausmaß der DNA-Schädigung und dem Schweregrad atherosklerotischer Läsionen sowie atherogenen Risikofaktoren wie Rauchen, Bluthochdruck und Hyperlipidämie beobachtet. Eine Reihe von In-vitro-Studien haben eine fehlerhafte DNA-Reparatur mit der Entwicklung und dem Fortschreiten von atherosklerotischen Läsionen in Verbindung gebracht. In Mausmodellen der Atherosklerose wurde gezeigt, dass die DNA-Reparatur-Signalkaskade für pharmakologische Eingriffe zugänglich ist und die Überexpression spezifischer Reparaturproteine ​​die Entwicklung von atherosklerotischen Plaques abschwächt. Es fehlen jedoch Daten zur Rolle der DNA-Reparatur bei der Pathogenese der Atherosklerose beim Menschen. Wir haben vorläufige Daten, die auf eine reduzierte DNA-Reparaturaktivität bei Patienten mit stabiler Angina hindeuten. Diese Studie wird die molekularen Grundlagen und die biologischen Konsequenzen dieser Beobachtung bestimmen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

172

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Vereinigtes Königreich, SO16 6YD
        • Rekrutierung
        • University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer Beurteilung ihrer Koronaranatomie entweder mittels Computertomographie-Koronarangiographie oder invasiver Koronarangiographie an einem großen Universitätslehrkrankenhaus unterziehen, die im Rahmen ihrer Routineversorgung durchgeführt wird.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥18 Jahre
  • Fähigkeit zur schriftlichen Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Alter ≥ 80 Jahre
  • Unfähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
  • Präsentation mit einem akuten Koronarsyndrom
  • Schwere Herzklappenerkrankung
  • Hypertrophe Kardiomyopathie
  • Linksventrikuläre Ejektionsfraktion ≤ 35 %
  • Vorherige koronare Revaskularisation (chirurgisch oder perkutan)
  • Diabetes Mellitus
  • Klinischer Nachweis einer peripheren Gefäßerkrankung
  • Vorgeschichte einer zerebrovaskulären Erkrankung
  • Malignität
  • Aktive entzündliche Erkrankungen (z. rheumatoide Arthritis/Bindegewebserkrankung)
  • Nierenfunktionsstörung eGFR < 60 ml/min/1,73 m2
  • Anämie (Hb <100 g/dl)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patientenarm.

Aufeinanderfolgende Patienten, die sich einer elektiven perkutanen Koronarintervention (PCI) oder einer isolierten Koronararterien-Bypasstransplantation (CABG) wegen symptomatischer stabiler Angina (SA) trotz optimaler medizinischer Therapie am University Hospital Southampton NHS Foundation Trust unterziehen, werden prospektiv aufgenommen (n = 86).

Keine Interventionen verabreicht. 40 ml Vollblut in EDTA-Fläschchen zur Entnahme zur Zelltrennung und -analyse.
Alters- und geschlechtsangepasste Kontrollen

Alters- und geschlechtsangepasste Patienten, die auf Brustschmerzen mit unverstopften Koronararterien untersucht werden, definiert als Koronarstenose ≤ 30 % in jedem größeren epikardialen Gefäß bei CT oder invasiver Koronarangiographie, werden ebenfalls als Kontrollen rekrutiert (n = 86).

40 ml Vollblut in EDTA-Fläschchen zur Entnahme zur Zelltrennung und -analyse.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Assoziation zwischen Monozyten, die bei Patienten mit stabiler Angina im Vergleich zu Patienten ohne koronare Arterienerkrankung eine verringerte Basenexzisions-Reparatur- und/oder Doppelstrangbruch-Reparatur-Aktivität aufweisen.
Zeitfenster: Blut wird zum Zeitpunkt der Krankenhauseinweisung für das Indexverfahren entnommen. Eine Nachsorge der Patienten ist nicht erforderlich.
Dies wird mittels Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktion, Western-Blotting und proteosomalem Abbauassay bewertet.
Blut wird zum Zeitpunkt der Krankenhauseinweisung für das Indexverfahren entnommen. Eine Nachsorge der Patienten ist nicht erforderlich.
Eine verringerte DNA-Reparaturaktivität ist mit einer beeinträchtigten Reaktion auf oxidativen Stress in menschlichen Monozyten bei Patienten mit stabiler Angina pectoris im Vergleich zu einer alters- und geschlechtsangepassten Kontrollgruppe verbunden.
Zeitfenster: Blut wird zum Zeitpunkt der Krankenhauseinweisung für das Indexverfahren entnommen. Eine Nachsorge der Patienten ist nicht erforderlich.
Blut wird zum Zeitpunkt der Krankenhauseinweisung für das Indexverfahren entnommen. Eine Nachsorge der Patienten ist nicht erforderlich.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

5. Februar 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. August 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

1. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juni 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

28. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CAR0566

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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