Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DNA-korjaus potilailla, joilla on stabiili angina pectoris. (DECODE II)

torstai 27. lokakuuta 2022 päivittänyt: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
DNA-vaurion ja korjauksen merkkiaineita on sekä ateroskleroottisissa plakeissa että perifeerisen veren mononukleaarisoluissa sepelvaltimotautia sairastavilla potilailla. DNA-vaurion tason ja ateroskleroottisten leesioiden vakavuuden sekä aterogeenisten riskitekijöiden, kuten tupakoinnin, verenpainetaudin ja hyperlipidemian, välillä on havaittu positiivinen korrelaatio. Useat in vitro -tutkimukset ovat osoittaneet, että viallinen DNA-korjaus liittyy ateroskleroottisten leesioiden kehittymiseen ja etenemiseen. Ateroskleroosin hiirimalleissa DNA-korjaussignalointikaskadin on osoitettu olevan altis farmakologiselle interventiolle, ja spesifisten korjausproteiinien yli-ilmentyminen heikentää ateroskleroottisten plakkien kehittymistä. Tietoa DNA:n korjauksen roolista ateroskleroosin patogeneesissä ihmisillä ei kuitenkaan ole. Meillä on alustavia tietoja, jotka osoittavat vähentyneen DNA-korjausaktiivisuuden potilailla, joilla on stabiili angina pectoris. Tämä tutkimus määrittää tämän havainnon molekyyliperustan ja biologiset seuraukset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

172

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 6YD
        • Rekrytointi
        • University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joiden sepelvaltimon anatomia arvioitiin joko tietokonetomografisella sepelvaltimon angiogrammilla tai invasiivisella sepelvaltimon angiogrammilla suuressa yliopistollisessa opetussairaalassa osana heidän rutiinihoitoaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥18 vuotta
  • Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä ≥ 80 vuotta
  • Kyvyttömyys antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
  • Esitys akuutin sepelvaltimotaudin kanssa
  • Vaikea sydänläppäsairaus
  • Hypertrofinen kardiomyopatia
  • Vasemman kammion ejektiofraktio ≤ 35 %
  • Aiempi sepelvaltimon revaskularisaatio (kirurginen tai perkutaaninen)
  • Diabetes mellitus
  • Kliiniset todisteet ääreisverisuonisairaudesta
  • Aiempi aivoverisuonitauti
  • Pahanlaatuisuus
  • Aktiiviset tulehdussairaudet (esim. nivelreuma/sidekudossairaus)
  • Munuaisten vajaatoiminta eGFR <60ml/min/1,73m2
  • Anemia (Hb <100g/dl)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Potilaan käsi.

Peräkkäiset potilaat, joille tehdään elektiivinen perkutaaninen sepelvaltimon interventio (PCI) tai eristetty sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG) oireisen stabiilin angina pectoriksen (SA) vuoksi optimaalisesta lääkehoidosta huolimatta Southamptonin yliopistollisen sairaalan NHS Foundation Trustissa, otetaan mukaan (n=86).

Mitään interventioita ei ole annettu. 40 ml kokoverta EDTA-pulloissa solujen erottamista ja analysointia varten.
Ikää ja sukupuolta vastaavat kontrollit

Ikää ja sukupuolta vastaavat potilaat, joita tutkitaan rintakipujen ja esteellisten sepelvaltimoiden varalta, joiden sepelvaltimon ahtauma on ≤ 30 % missä tahansa suuressa epikardiaalisessa verisuonessa TT:ssä tai invasiivisessa sepelvaltimon angiografiassa, otetaan myös mukaan kontrolleihin (n=86).

40 ml kokoverta EDTA-pulloissa solujen erottamista ja analysointia varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Assosiaatio monosyyttien välillä, joilla on vähentynyt emäsleikkauksen korjaus- ja/tai kaksijuosteisen katkeamisen korjausaktiivisuus potilailla, joilla on stabiili angina pectoris verrattuna potilaisiin, joilla ei ole sepelvaltimotautia.
Aikaikkuna: Veri kerätään sairaalaan tulon yhteydessä indeksikäsittelyä varten. Potilaiden seurantaa ei tarvita.
Tämä arvioidaan käyttämällä reaaliaikaista polymeraasiketjureaktiota, Western blottausta ja proteosomaalista hajoamismääritystä.
Veri kerätään sairaalaan tulon yhteydessä indeksikäsittelyä varten. Potilaiden seurantaa ei tarvita.
Vähentynyt DNA-korjausaktiivisuus liittyy heikentyneeseen vasteeseen oksidatiiviseen stressiin ihmisen monosyyteissä potilailla, joilla on stabiili angina pectoris verrattuna ikään ja sukupuoleen vastaavaan kontrolliin.
Aikaikkuna: Veri kerätään sairaalaan tulon yhteydessä indeksikäsittelyä varten. Potilaiden seurantaa ei tarvita.
Veri kerätään sairaalaan tulon yhteydessä indeksikäsittelyä varten. Potilaiden seurantaa ei tarvita.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 28. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CAR0566

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa