Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

DNA-reparation hos patienter med stabil angina. (DECODE II)

27. oktober 2022 opdateret af: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
Markører for DNA-beskadigelse og reparation er til stede i både aterosklerotiske plaques og perifere blodmononukleære celler hos patienter med koronararteriesygdom. Der er observeret en positiv sammenhæng mellem niveauet af DNA-skade og sværhedsgraden af ​​aterosklerotiske læsioner samt aterogene risikofaktorer såsom rygning, hypertension og hyperlipidæmi. En række in vitro-undersøgelser har impliceret defekt DNA-reparation i udviklingen og progressionen af ​​aterosklerotiske læsioner. I musemodeller for aterosklerose har DNA-reparationssignaleringskaskaden vist sig at være modtagelig for farmakologisk intervention og overekspression af specifikke reparationsproteiner dæmper udviklingen af ​​aterosklerotiske plaques. Data vedrørende DNA-reparationens rolle i patogenesen af ​​åreforkalkning hos mennesker mangler dog. Vi har foreløbige data, der indikerer reduceret DNA-reparationsaktivitet hos patienter med stabil angina. Denne undersøgelse vil bestemme det molekylære grundlag og de biologiske konsekvenser af denne observation.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

172

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Det Forenede Kongerige, SO16 6YD
        • Rekruttering
        • University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår en vurdering af deres koronare anatomi enten ved computertomografi koronar angiogram eller invasiv koroanar angiogram på et stort universitetsundervisningshospital, udført som en del af deres rutinemæssige pleje.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • Evne til at give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Alder ≥ 80 år
  • Manglende evne til at give skriftligt informeret samtykke
  • Præsentation med et akut koronarsyndrom
  • Alvorlig hjerteklapsygdom
  • Hypertrofisk kardiomyopati
  • Venstre ventrikel ejektionsfraktion ≤ 35 %
  • Forudgående koronar revaskularisering (kirurgisk eller perkutan)
  • Diabetes mellitus
  • Klinisk bevis for perifer vaskulær sygdom
  • Tidligere historie med cerebrovaskulær sygdom
  • Malignitet
  • Aktive inflammatoriske lidelser (f. reumatoid arthritis/bindevævsforstyrrelse)
  • Nedsat nyrefunktion eGFR <60ml/min/1,73m2
  • Anæmi (Hb <100g/dL)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patientarm.

Konsekutive patienter, der gennemgår elektiv perkutan koronar intervention (PCI) eller isoleret koronararterie-bypasstransplantation (CABG) for symptomatisk stabil angina (SA) på trods af optimal medicinsk behandling på University Hospital Southampton NHS Foundation Trust vil blive prospektivt tilmeldt (n=86).

Ingen indgreb administreret. 40 ml fuldblod i EDTA-hætteglas, der skal tages til cellulær adskillelse og analyse.
Alder og køn matchede kontroller

Alders- og kønsmatchede patienter, der undersøges for brystsmerter med uobstruerede koronararterier, defineret som koronarstenose ≤ 30 % i ethvert større epikardiekar på CT eller invasiv koronar angiografi, vil også blive rekrutteret som kontroller (n=86).

40 ml fuldblod i EDTA-hætteglas, der skal tages til cellulær adskillelse og analyse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Association mellem monocytter, der udviser reduceret baseudskæringsreparation og/eller dobbeltstrengsbrudreparationsaktivitet hos patienter med stabil angina sammenlignet med patienter uden koronararteriesygdom.
Tidsramme: Blod vil blive indsamlet på tidspunktet for hospitalsindlæggelse til indeksprocedure. Der kræves ingen opfølgning af patienter.
Dette vil blive vurderet ved hjælp af real-time polymerase kædereaktion, western blotting og proteosomal nedbrydningsanalyse.
Blod vil blive indsamlet på tidspunktet for hospitalsindlæggelse til indeksprocedure. Der kræves ingen opfølgning af patienter.
Reduceret DNA-reparationsaktivitet er forbundet med svækket respons på oxidativt stress i humane monocytter hos patienter med stabil angina i sammenligning med en alders- og kønsmatchet kontrol.
Tidsramme: Blod vil blive indsamlet på tidspunktet for hospitalsindlæggelse til indeksprocedure. Der kræves ingen opfølgning af patienter.
Blod vil blive indsamlet på tidspunktet for hospitalsindlæggelse til indeksprocedure. Der kræves ingen opfølgning af patienter.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

5. februar 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. august 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2020

Først opslået (FAKTISKE)

1. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CAR0566

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner