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Réparation de l'ADN chez les patients souffrant d'angor stable. (DECODE II)

27 octobre 2022 mis à jour par: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
Des marqueurs de dommages et de réparation de l'ADN sont présents à la fois dans les plaques d'athérosclérose et dans les cellules mononucléaires du sang périphérique des patients atteints de maladie coronarienne. Une corrélation positive a été observée entre le niveau de dommages à l'ADN et la sévérité des lésions athéroscléreuses, ainsi que des facteurs de risque athérogènes tels que le tabagisme, l'hypertension et l'hyperlipidémie. Un certain nombre d'études in vitro ont impliqué une réparation défectueuse de l'ADN dans le développement et la progression des lésions athérosclérotiques. Dans des modèles murins d'athérosclérose, il a été démontré que la cascade de signalisation de réparation de l'ADN se prêtait à une intervention pharmacologique et que la surexpression de protéines de réparation spécifiques atténuait le développement de plaques d'athérosclérose. Cependant, les données concernant le rôle de la réparation de l'ADN dans la pathogenèse de l'athérosclérose chez l'homme font défaut. Nous avons des données préliminaires indiquant une activité réduite de réparation de l'ADN chez les patients souffrant d'angor stable. Cette étude permettra de déterminer les bases moléculaires et les conséquences biologiques de cette observation.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

172

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Royaume-Uni, SO16 6YD
        • Recrutement
        • University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients subissant une évaluation de leur anatomie coronarienne soit par angiographie coronarienne par tomographie informatisée, soit par angiographie coronarienne invasive dans un grand hôpital d'enseignement universitaire effectuée dans le cadre de leurs soins de routine.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥18 ans
  • Capacité à fournir un consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • Âge ≥ 80 ans
  • Incapacité à fournir un consentement éclairé écrit
  • Présentation avec un syndrome coronarien aigu
  • Cardiopathie valvulaire sévère
  • Cardiomyopathie hypertrophique
  • Fraction d'éjection ventriculaire gauche ≤ 35%
  • Revascularisation coronarienne antérieure (chirurgicale ou percutanée)
  • Diabète sucré
  • Preuve clinique de maladie vasculaire périphérique
  • Antécédents de maladie cérébrovasculaire
  • Malignité
  • Troubles inflammatoires actifs (par ex. polyarthrite rhumatoïde/trouble du tissu conjonctif)
  • Insuffisance rénale eGFR <60ml/min/1.73m2
  • Anémie (Hb <100g/dL)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Bras patient.

Les patients consécutifs subissant une intervention coronarienne percutanée (ICP) élective ou un pontage aortocoronarien isolé (CABG) pour une angine stable symptomatique malgré un traitement médical optimal à l'hôpital universitaire Southampton NHS Foundation Trust seront inscrits de manière prospective (n = 86).

Aucune intervention administrée. 40 ml de sang total dans des flacons EDTA à prélever pour la séparation et l'analyse cellulaires.
Contrôles correspondant à l'âge et au sexe

Des patients appariés selon l'âge et le sexe faisant l'objet d'une enquête pour des douleurs thoraciques avec des artères coronaires non obstruées, définies comme une sténose coronarienne ≤ 30 % dans tout vaisseau épicardique majeur sur CT ou angiographie coronarienne invasive, seront également recrutés comme témoins (n ​​= 86).

40 ml de sang total dans des flacons EDTA à prélever pour la séparation et l'analyse cellulaires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Association entre des monocytes présentant une activité réduite de réparation par excision de base et/ou de réparation de rupture de double brin chez des patients souffrant d'angor stable par rapport à des patients sans maladie coronarienne.
Délai: Le sang sera prélevé au moment de l'admission à l'hôpital pour la procédure index. Aucun suivi des patients ne sera nécessaire.
Cela sera évalué à l'aide d'une réaction en chaîne par polymérase en temps réel, d'un transfert Western et d'un test de dégradation protéosomale.
Le sang sera prélevé au moment de l'admission à l'hôpital pour la procédure index. Aucun suivi des patients ne sera nécessaire.
Une activité réduite de réparation de l'ADN est associée à une réponse altérée au stress oxydatif dans les monocytes humains chez les patients souffrant d'angor stable par rapport à un témoin apparié selon l'âge et le sexe.
Délai: Le sang sera prélevé au moment de l'admission à l'hôpital pour la procédure index. Aucun suivi des patients ne sera nécessaire.
Le sang sera prélevé au moment de l'admission à l'hôpital pour la procédure index. Aucun suivi des patients ne sera nécessaire.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

5 février 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 août 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2020

Première publication (RÉEL)

1 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

28 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CAR0566

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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