Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

DNA-reparasjon hos pasienter med stabil angina. (DECODE II)

27. oktober 2022 oppdatert av: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
Markører for DNA-skade og reparasjon er tilstede i både aterosklerotiske plakk og perifere mononukleære blodceller hos pasienter med koronarsykdom. Det er observert en positiv korrelasjon mellom nivået av DNA-skade og alvorlighetsgraden av aterosklerotiske lesjoner, samt aterogene risikofaktorer som røyking, hypertensjon og hyperlipidemi. En rekke in vitro-studier har implisert defekt DNA-reparasjon i utvikling og progresjon av aterosklerotiske lesjoner. I musemodeller av aterosklerose har DNA-reparasjonssignaleringskaskaden vist seg å være mottagelig for farmakologisk intervensjon og overekspresjon av spesifikke reparasjonsproteiner demper utviklingen av aterosklerotiske plakk. Imidlertid mangler data angående rollen til DNA-reparasjon i patogenesen av aterosklerose hos mennesker. Vi har foreløpige data som indikerer redusert DNA-reparasjonsaktivitet hos pasienter med stabil angina. Denne studien vil bestemme det molekylære grunnlaget og de biologiske konsekvensene av denne observasjonen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

172

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Storbritannia, SO16 6YD
        • Rekruttering
        • University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår en vurdering av deres koronar anatomi enten ved hjelp av datastyrt tomografi koronar angiogram eller invasiv koroanar angiogram ved et stort universitetssykehus utført som en del av deres rutinemessige omsorg.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • Evne til å gi skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Alder ≥ 80 år
  • Manglende evne til å gi skriftlig informert samtykke
  • Presentasjon med akutt koronarsyndrom
  • Alvorlig hjerteklaffsykdom
  • Hypertrofisk kardiomyopati
  • Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon ≤ 35 %
  • Tidligere koronar revaskularisering (kirurgisk eller perkutan)
  • Sukkersyke
  • Klinisk bevis på perifer vaskulær sykdom
  • Tidligere historie med cerebrovaskulær sykdom
  • Malignitet
  • Aktive inflammatoriske lidelser (f. revmatoid artritt/bindevevslidelse)
  • Nedsatt nyrefunksjon eGFR <60ml/min/1,73m2
  • Anemi (Hb <100g/dL)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasientarm.

Påfølgende pasienter som gjennomgår elektiv perkutan koronar intervensjon (PCI) eller isolert koronararterie-bypasstransplantasjon (CABG) for symptomatisk stabil angina (SA) til tross for optimal medisinsk behandling ved University Hospital Southampton NHS Foundation Trust vil bli prospektivt innrullert (n=86).

Ingen intervensjoner administrert. 40 ml fullblod i EDTA-ampuller som skal tas for cellulær separasjon og analyse.
Kontroller samsvarer med alder og kjønn

Alders- og kjønnsmatchede pasienter som undersøkes for brystsmerter med uobstruerte koronararterier, definert som koronarstenose ≤ 30 % i alle større epikardialkar på CT eller invasiv koronar angiografi, vil også bli rekruttert som kontroller (n=86).

40 ml fullblod i EDTA-ampuller som skal tas for cellulær separasjon og analyse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Assosiasjon mellom monocytter som viser redusert baseeksisjonsreparasjon og/eller reparasjonsaktivitet for dobbelttrådbrudd hos pasienter med stabil angina sammenlignet med pasienter uten koronararteriesykdom.
Tidsramme: Blod vil bli samlet inn ved sykehusinnleggelse for indeksprosedyre. Det vil ikke være behov for oppfølging av pasienter.
Dette vil bli vurdert ved hjelp av sanntids polymerasekjedereaksjon, western blotting og proteosomal nedbrytningsanalyse.
Blod vil bli samlet inn ved sykehusinnleggelse for indeksprosedyre. Det vil ikke være behov for oppfølging av pasienter.
Redusert DNA-reparasjonsaktivitet er assosiert med nedsatt respons på oksidativt stress i humane monocytter hos pasienter med stabil angina sammenlignet med en alders- og kjønnstilpasset kontroll.
Tidsramme: Blod vil bli samlet inn ved sykehusinnleggelse for indeksprosedyre. Det vil ikke være behov for oppfølging av pasienter.
Blod vil bli samlet inn ved sykehusinnleggelse for indeksprosedyre. Det vil ikke være behov for oppfølging av pasienter.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

5. februar 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

1. august 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

1. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

28. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CAR0566

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere