Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Naprawa DNA u pacjentów ze stabilną dusznicą bolesną. (DECODE II)

27 października 2022 zaktualizowane przez: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
Markery uszkodzenia i naprawy DNA są obecne zarówno w blaszkach miażdżycowych, jak i jednojądrzastych komórkach krwi obwodowej pacjentów z chorobą wieńcową. Zaobserwowano dodatnią korelację między stopniem uszkodzenia DNA a nasileniem zmian miażdżycowych oraz aterogennymi czynnikami ryzyka, takimi jak palenie papierosów, nadciśnienie tętnicze i hiperlipidemia. Szereg badań in vitro wykazało związek wadliwej naprawy DNA z rozwojem i postępem zmian miażdżycowych. W mysich modelach miażdżycy wykazano, że kaskada sygnalizacyjna naprawy DNA jest podatna na interwencję farmakologiczną, a nadekspresja specyficznych białek naprawczych osłabia rozwój blaszek miażdżycowych. Brakuje jednak danych dotyczących roli naprawy DNA w patogenezie miażdżycy u ludzi. Dysponujemy wstępnymi danymi wskazującymi na zmniejszoną aktywność naprawczą DNA u pacjentów ze stabilną dławicą piersiową. Badanie to określi podstawy molekularne i biologiczne konsekwencje tej obserwacji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

172

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Zjednoczone Królestwo, SO16 6YD
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani ocenie anatomii naczyń wieńcowych za pomocą angiografii tomografii komputerowej lub koronarografii inwazyjnej w dużym klinice uniwersyteckiej wykonywanej w ramach rutynowej opieki.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥18 lat
  • Możliwość wyrażenia pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek ≥ 80 lat
  • Brak możliwości wyrażenia pisemnej świadomej zgody
  • Prezentacja z ostrym zespołem wieńcowym
  • Ciężka wada zastawkowa serca
  • Kardiomiopatia przerostowa
  • Frakcja wyrzutowa lewej komory ≤ 35%
  • Przebyta rewaskularyzacja wieńcowa (chirurgiczna lub przezskórna)
  • Cukrzyca
  • Kliniczne dowody choroby naczyń obwodowych
  • Wcześniejsza historia choroby naczyniowo-mózgowej
  • Złośliwość
  • Czynne stany zapalne (np. reumatoidalne zapalenie stawów/choroba tkanki łącznej)
  • Zaburzenia czynności nerek eGFR <60 ml/min/1,73 m2
  • Niedokrwistość (Hb <100 g/dl)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Ramię pacjenta.

Kolejni pacjenci poddawani planowej przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI) lub izolowanemu pomostowaniu aortalno-wieńcowemu (CABG) z powodu objawowej stabilnej dusznicy bolesnej (SA) pomimo optymalnej terapii medycznej w University Hospital Southampton NHS Foundation Trust zostaną włączeni prospektywnie (n=86).

Nie przeprowadzono żadnych interwencji. 40 ml pełnej krwi w fiolkach z EDTA do pobrania w celu oddzielenia i analizy komórek.
Kontrole dopasowane do wieku i płci

Pacjenci dobrani pod względem wieku i płci badani pod kątem bólu w klatce piersiowej z drożnymi tętnicami wieńcowymi, zdefiniowanymi jako zwężenie tętnicy wieńcowej ≤ 30% w jakimkolwiek większym naczyniu nasierdziowym w CT lub inwazyjnej angiografii wieńcowej, będą również rekrutowani jako grupa kontrolna (n=86).

40 ml pełnej krwi w fiolkach z EDTA do pobrania w celu oddzielenia i analizy komórek.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek między monocytami wykazującymi zmniejszoną aktywność naprawy przez wycięcie zasady i/lub naprawę pęknięcia podwójnej nici u pacjentów ze stabilną dusznicą bolesną w porównaniu z pacjentami bez choroby wieńcowej.
Ramy czasowe: Krew zostanie pobrana w momencie przyjęcia do szpitala w celu przeprowadzenia postępowania indeksacyjnego. Nie będzie wymagana obserwacja pacjentów.
Zostanie to ocenione przy użyciu reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym, metody western blotting i testu degradacji proteosomów.
Krew zostanie pobrana w momencie przyjęcia do szpitala w celu przeprowadzenia postępowania indeksacyjnego. Nie będzie wymagana obserwacja pacjentów.
Zmniejszona aktywność naprawcza DNA jest związana z upośledzoną odpowiedzią na stres oksydacyjny w ludzkich monocytach u pacjentów ze stabilną dusznicą bolesną w porównaniu z grupą kontrolną dobraną pod względem wieku i płci.
Ramy czasowe: Krew zostanie pobrana w momencie przyjęcia do szpitala w celu przeprowadzenia postępowania indeksacyjnego. Nie będzie wymagana obserwacja pacjentów.
Krew zostanie pobrana w momencie przyjęcia do szpitala w celu przeprowadzenia postępowania indeksacyjnego. Nie będzie wymagana obserwacja pacjentów.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

5 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

1 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CAR0566

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj