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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04456244
Transtibial 및 Transfemoral 절단 환자의 자세 매개 변수 비교
2022년 1월 19일 업데이트: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
하지 절단 후 보철물 사용이 시작되면서 신체는 절단 정도에 따라 생체역학적 변화를 보이고 결과적으로 건강한 쪽과 절단된 쪽 모두에서 적응 메커니즘이 발달합니다.
이 연구의 목적은 다른 절단 수준에서 나타나는 정적 자세 적응을 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
29
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Istanbul Saglık Bilimleri University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
편측 대퇴골 및 경골 절단 환자
설명
포함 기준:
- 18-65세 사이에 있음
- 최소 6개월 전에 절단 수술을 받은 경우
- 대퇴골절단 또는 경골절단술을 받은 적이 있는 경우
- 독립적으로 보행을 수행할 수 있도록
제외 기준:
- 명령을 이해하지 못하는 정신적 무능력
- 자세나 보행에 부정적인 영향을 미칠 신경학적, 정형외과적, 전신적 문제가 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 1: 경골 절단
자유로운 자세와 양쪽 사지에 동일한 가중치를 부여한 상태에서 자세 조영 장치로 사진을 찍습니다.
정적 자세 적응은 사진 분석에 의해 결정됩니다.
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서 있는 자세에서 ADIBAS 자세로 뒤, 앞, 옆에서 촬영
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그룹 2: 경대퇴 절단
자유로운 자세와 양쪽 사지에 동일한 가중치를 부여한 상태에서 자세 조영 장치로 사진을 찍습니다.
정적 자세 적응은 사진 분석에 의해 결정됩니다.
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서 있는 자세에서 ADIBAS 자세로 뒤, 앞, 옆에서 촬영
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정적 자세 평가-1
기간: 6분 걷기 테스트 전후의 기본 정적 자세 적응의 변화
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독립형 자세에서 자세 조영술(ADIBAS Posture, 1520, Kinect for XBOX ONE)을 사용하여 뒤, 앞, 옆에서 촬영
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6분 걷기 테스트 전후의 기본 정적 자세 적응의 변화
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정적 자세 평가-2
기간: 6분 걷기 테스트 전후의 기본 정적 자세 적응의 변화
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플랫폼(3D L.A.S.A.R. Posture, 743L500, Ottobock)에서 동일한 가중치로 자세 촬영(ADIBAS Posture, 1520, Kinect for XBOX ONE)으로 뒤, 앞, 옆에서 촬영
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6분 걷기 테스트 전후의 기본 정적 자세 적응의 변화
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허리 통증 평가
기간: 6분 걷기 테스트 전후의 기본 정적 자세 적응의 변화
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통증은 0(통증 없음)-10(최악의 통증) 범위의 Visual Analog Scale을 사용하여 평가됩니다.
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6분 걷기 테스트 전후의 기본 정적 자세 적응의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nilüfer Kablan, PhD, Istanbul Sağlık Bilimleri Üniversitesi
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gailey R, Allen K, Castles J, Kucharik J, Roeder M. Review of secondary physical conditions associated with lower-limb amputation and long-term prosthesis use. J Rehabil Res Dev. 2008;45(1):15-29. doi: 10.1682/jrrd.2006.11.0147.
- Silverman AK, Fey NP, Portillo A, Walden JG, Bosker G, Neptune RR. Compensatory mechanisms in below-knee amputee gait in response to increasing steady-state walking speeds. Gait Posture. 2008 Nov;28(4):602-9. doi: 10.1016/j.gaitpost.2008.04.005. Epub 2008 Jun 2.
- Hendershot BD, Nussbaum MA. Persons with lower-limb amputation have impaired trunk postural control while maintaining seated balance. Gait Posture. 2013 Jul;38(3):438-42. doi: 10.1016/j.gaitpost.2013.01.008. Epub 2013 Feb 4.
- Molina-Rueda F, Alguacil-Diego IM, Cuesta-Gomez A, Iglesias-Gimenez J, Martin-Vivaldi A, Miangolarra-Page JC. Thorax, pelvis and hip pattern in the frontal plane during walking in unilateral transtibial amputees: biomechanical analysis. Braz J Phys Ther. 2014 May-Jun;18(3):252-8. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0032.
- Kulkarni J, Gaine WJ, Buckley JG, Rankine JJ, Adams J. Chronic low back pain in traumatic lower limb amputees. Clin Rehabil. 2005 Jan;19(1):81-6. doi: 10.1191/0269215505cr819oa.
- Soares AS, Yamaguti EY, Mochizuki L, Amadio AC, Serrao JC. Biomechanical parameters of gait among transtibial amputees: a review. Sao Paulo Med J. 2009 Sep;127(5):302-9. doi: 10.1590/s1516-31802009000500010.
- Lloyd CH, Stanhope SJ, Davis IS, Royer TD. Strength asymmetry and osteoarthritis risk factors in unilateral trans-tibial, amputee gait. Gait Posture. 2010 Jul;32(3):296-300. doi: 10.1016/j.gaitpost.2010.05.003. Epub 2010 Aug 1.
- Khamis S, Carmeli E. The effect of simulated leg length discrepancy on lower limb biomechanics during gait. Gait Posture. 2018 Mar;61:73-80. doi: 10.1016/j.gaitpost.2017.12.024. Epub 2017 Dec 28.
- Carmona GA, Hoffmeyer P, Herrmann FR, Vaucher J, Tschopp O, Lacraz A, Vischer UM. Major lower limb amputations in the elderly observed over ten years: the role of diabetes and peripheral arterial disease. Diabetes Metab. 2005 Nov;31(5):449-54. doi: 10.1016/s1262-3636(07)70215-x.
- Gaffney BM, Murray AM, Christiansen CL, Davidson BS. Identification of trunk and pelvis movement compensations in patients with transtibial amputation using angular momentum separation. Gait Posture. 2016 Mar;45:151-6. doi: 10.1016/j.gaitpost.2016.01.015. Epub 2016 Jan 25.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 3일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 23일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 29일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 19일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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정적 자세 평가에 대한 임상 시험
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨
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Puerta de Hierro University HospitalInstituto de Salud Carlos III; Ministerio de Economía y Competitividad, Spain; Gammera Nest...알려지지 않은
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Memorial Sloan Kettering Cancer CenterComprehensive Cancer Centre The Netherlands모병