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Comparaison des paramètres de posture des amputés transtibiaux et transfémoraux

19 janvier 2022 mis à jour par: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Avec le début de l'utilisation de prothèses suite aux amputations des membres inférieurs, le corps présente des changements biomécaniques en fonction du niveau d'amputation et développe par conséquent des mécanismes d'adaptation tant du côté sain que du côté amputé. Le but de cette étude est de déterminer les adaptations posturales statiques qui apparaissent à différents niveaux d'amputation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

29

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie
        • İstanbul Sağlık Bilimleri University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Chez les patients ayant subi une amputation transfémorale et transtibiale unilatérale

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir entre 18 et 65 ans
  • Avoir subi une amputation il y a au moins 6 mois
  • Avoir subi une amputation transfémorale ou une amputation transtibiale
  • Être capable d'effectuer la marche de façon autonome

Critère d'exclusion:

  • incapacité mentale à comprendre les commandes
  • avez un problème neurologique, orthopédique et systémique qui affectera négativement la posture ou la démarche.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe 1 : Amputation transtibiale
Les photographies seront prises avec un appareil de posturographie en posture libre et en pondération égale sur les deux extrémités. Les adaptations posturales statiques seront déterminées par analyse de photos.
Autre: Évaluation de la posture statique
Photographier de dos, de face et de profil avec la posturographie ADIBAS en position debout
Groupe 2 : Amputation transfémorale
Les photographies seront prises avec un appareil de posturographie en posture libre et en pondération égale sur les deux extrémités. Les adaptations posturales statiques seront déterminées par analyse de photos.
Autre: Évaluation de la posture statique
Photographier de dos, de face et de profil avec la posturographie ADIBAS en position debout

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la posture statique-1
Délai: Changements par rapport aux adaptations de la posture statique de base avant et après le test de marche de six minutes
Photographier de dos, de face et de profil avec posturographie (ADIBAS Posture, 1520, Kinect pour XBOX ONE) en position debout libre
Changements par rapport aux adaptations de la posture statique de base avant et après le test de marche de six minutes
Évaluation de la posture statique-2
Délai: Changements par rapport aux adaptations de la posture statique de base avant et après le test de marche de six minutes
Photographier de dos, de face et de profil avec posturographie (ADIBAS Posture, 1520, Kinect pour XBOX ONE) en pondération égale sur plateforme (3D L.A.S.A.R. Posture, 743L500, Ottobock)
Changements par rapport aux adaptations de la posture statique de base avant et après le test de marche de six minutes
Évaluation du mal de dos
Délai: Changements par rapport aux adaptations de la posture statique de base avant et après le test de marche de six minutes
La douleur sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique allant de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur)
Changements par rapport aux adaptations de la posture statique de base avant et après le test de marche de six minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Collaborateurs

Istanbul Saglik Bilimleri University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nilüfer Kablan, PhD, Istanbul Sağlık Bilimleri Üniversitesi

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

23 janvier 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2020

Première publication (Réel)

2 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2022

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19/164

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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